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ISO 11135-1:2007环氧乙烷灭菌确认和常规控制

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    2021年06月02日
关键词
环氧乙烷灭菌确认,环氧乙烷灭菌
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资料简介

环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪

产品描述
环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪产品描述
型号规格: RC-H200

产品简介:    
           
RC-H200 环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪是我们经过精心设计,专门用于各种灭菌验证、冻干验证的高精度、高稳定性数据记录产品。该产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源,体积小巧坚固,测量精度高,可在80℃、5bar压力环境下可靠工作,并可用于爆炸性场合。
 
 
性能参数:
技术指标:
测量范围 湿度:0%RH ~ 100%RH
                温度:-40℃-80℃
湿度精度 ±2%RH(0~60℃)
                 ±3%RH(其他温度范围)
分辨率     0.1%RH
温度精度:   ±0.1℃(-40℃~80℃) 
分辨率     0.01℃
记录容量 10000组
记录间隔 2秒~1小时(可程序设定)
电池寿命 >1年(高温电池可更换)
计时误差 <25秒/24小时

环氧乙烷灭菌无线温湿度验证仪物理性能:
   材料 316L医用不锈钢、PEEK
   重量 95g
   尺寸 Φ25×42 mm
   湿度传感器 HIH5030
   防爆等级 ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)
 
产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285等法规的具体要求。

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