外科纱布敷料审查指导原则

外科纱布敷料审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料（第二类）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的进展，考虑产品的更新和变化。
本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。

济南兰光机电技术有限公司（）拥有优良的检测技术与专业实验室，致力于为行业客户提供全面、的质量控制解决方案，济南兰光可为医用敷料生产企业智能电子拉力试验机、塑料包装检测仪器，用于纱布敷料的拉断力检测、外包装质量检测，帮助企业进行质量控制！