“一次性使用活组织检查针”性能验证 YY/T 0980.1回放

活检针是获取病理诊断金标准——组织样本的关键工具。其性能优劣直接关系到取样成功率和样本质量。YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针》 对这类具有特殊结构的器械提出了明确的性能验证要求。

针对活检针的测试超越普通穿刺针，需模拟其真实使用场景：

穿刺与切割性能：测试针尖刺穿组织模拟物的力值，同时对于具有切割功能的针型（如Tru-Cut针），需测试其内芯针弹射或推进切割组织时的力值曲线，评估切割效率和手感。

结构强度与刚度：活检针常需穿透较深组织。因此，对针管的刚性测试（防弯曲）和抗扭转变形测试尤为重要，以确保在长距离穿刺和操作切割手柄时，针体不产生晃动或变形，保证取样位置的准确性。

西奥机电的动态力学测试系统，可配合定制夹具，模拟活检针的穿刺、切割等复杂动作，并提供精确的力学数据反馈。这些测试为活检针的结构设计优化、材料选择和工艺改进提供了科学依据，助力制造出更安全、更有效的活检器械。