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中药产业有望突破传统标准 进一步向智能制造转变

2018年09月17日 09:59:02来源:中国制药网点击量:42975

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  【中国制药网 行业动态】近日,“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”启动仪式在江苏泰州扬子江药业集团举行。
 
  今年5月,国家标准委就下达了2018年国家高新技术产业标准化试点项目的通知。当时,国家高新技术产业标准化试点项目共26个,试点示范主体包括高新技术企业、产业和区域,其中,试点示范重点领域包括新一代信息技术、智能制造等。此次启动仪式是对2018试点项目的进一步动作。
 
  中医药是我国独特的医疗卫生资源。近年来,在《中国制造2025》和《“健康中国2030”规划纲要》政策指引下,中药行业正在探索现代化、化以及智能化生产的道路。其中,《中国制造2025》战略规划中提到的重点任务就是“制药装备智能化”和“药品生产过程智能化”,其目的是 “培育新型生产方式,全面提升企业研发、生产、管理和服务的智能化水平。”
 
  业内人士认为,在智能制造成为主流的现今,中药产业必不能错过机遇,智能制造也是实现中药质量均一性和临床疗效一致性的必然途径。在明确临床功效相关成分的基础上,建立制造全过程的质量一致性控制体系,实现自动化、数字化、智能制造,推动中药生产技术向“工业4.0”迈进。
 
  目前,很多中药企业都在试水智能化工厂以及智能化“现代中药智能制造”项目,但尚处于试点阶段,并且缺乏相关系统化的标准,难以突破传统限制。
 
  业内表示,中药标准化是中药现代化和化的基础和先决条件。近年来,我国中医药事业虽然得到了国家众多政策的扶持,但由于标准缺失,以及中药产品安全事故的不断发生,导致我国中药化道路较为曲折。
 
  在此次试点启动仪式上,江苏省质量技术监督局局长刘大旺致辞时也表示,标准是质量的保障,没有高标准就没有高质量。因此中药智能制造能否突破传统限制,创建更完善、更系统化、更流程化的标准十分关键。
 
  早在2017年,为深入贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》《深化标准化工作改革方案》的任务,国家标准委出台了《关于加强国家高新技术产业标准化试点示范工作的指导意见》,对中药智能制造产业标准化试点起到了一定的指导作用。
 
  据悉,目前扬子江药业申报的“中药流程智能制造国家高新技术产业标准化试点”项目成功入选。该项目针对中药智能制造的关键环节进行标准化研究,将形成多项国家和行业标准,有望,推动由传统标准向模块化、流程化、系统化标准转变,中药行业由传统制造向智能制造转变,促进整个中药行业更好的发展。
 
  另外,业内还表示,由于智能制造的试点项目是一个理论与实践相结合的探索过程,中药行业智能制造的许多实质性、共性和个性的内容和可实行的途径都将在这个探索实践过程中产生,诸如中药相关生产关键技术、智能制造设备、工业软件开发等都有望取得突破性进展。
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