药品质量安全关难把握检测设备来“帮你忙”_检测设备,色谱仪,粒度分析仪-制药网

药品质量安全关难把握检测设备来“帮你忙”

2017年09月29日 16:58:20来源：中国制药网点击量：40367

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　　【中国制药网编辑视点】俗话说，“千里之堤，溃于蚁穴。”对于药品生产企业而言，保证药品质量是基本，而药品在生产环节中的每一步都是保证药品质量安全的关键。因此，只有把好药品生产每一关，才能保证每一片每一粒药都安全放心可靠，从而造福患者，给社会带来更多的福音。

　　据悉，为保证企业生产出合格的药品，神洲药业质量副总陈克纲层层把控，做药品安全的“把关人”。陈克纲要求从源头开始做起把关工作，从合格供应商处采购合格的原辅料，并定期或不定期地对供应商品进行质量检测或现场检查。同时，采用经过验证的工艺在确认过的厂房设备中进行生产，做好中间过程控制，稳定地生产出满足质量标准的产品，从而对药品生产的每个环节都进行严格的把控。

　　药品的率、低出错率生产，离不开检测仪器的“助攻”。药品检测设备是制药八大类机械设备之一，种类多样，功能各异，其中包括了分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品，药品生产企业可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量，从而保障药品的安全。

　　近年来，药品质量安全受到不少政策支持，第三方药品质量检测市场随之兴起，相关的药品检测设备也得到越来越多的应用。业内表示，目前我国药品检测市场不断扩张，甚至可达千亿以上。“国内医药政策不断收紧，不少医药企业对实验室无菌环境、微生物控制、辅料等要求都有了很大的提升，药品检测设备成了不可少的检测工具。”

　　据了解，神州药业对药物质量的执着追求，在陈克纲的积极主动提议下，公司陆续添置了液相色谱仪、制备液相色谱仪等检测仪器，并指导化验分析人员科学合理地使用各种仪器，使各种分析仪器充分发挥其效能，大大提高了企业的生产效率。

　　当前药品检测设备市场前景可观，越来越多的药品生产企业、食品生产商引进药品检测设备，以保证产品质量的安全。专家认为，我国药品检测设备市场不断扩大，不少受捧的设备市场出现“饱和”状态，随着市场竞争日益激烈，药机设备企业必须想办法在同质化严重的情况下开拓新路，创新升级将成为突破口。

　　以在药品粒度检测方面发挥大作用的粒度分析仪为例，传统的粒度分析仪难以达到当前药品高精度的数据要求，仪器制造企业必须打破这一发展瓶颈才能满足行业需求。随着技术的发展与企业的自我探索发展，市场上出现了不少新型粒度分析仪。

　　笔者获悉，济南微纳颗粒仪器股份有限公司研发生产Winner2308干湿一体激光粒度仪，北京海鑫瑞科技有限公司研发生产的NKT6100-B全自动激光粒度分析仪，苏州康乐辉医药科技有限公司研发生产的L3005是智能型干法激光粒度分析仪等，这些产品均在药品粒度检测方面相继突破了相关技术瓶颈，受到了广大用户的欢迎。

　　总而言之，面对日益强烈的竞争局面，以及国内医药行业迎来高速发展的背景下，我国药品检测仪器设备企业应加强人才资源的积累，积极学习国内外先进技术，加大创新力度，掌握检测设备市场行情，转型升级相应的设备，进一步满足药品检测的需求。

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