升级国产压片机设备满足新版GMP生产要求

2017年12月11日 15:26:13来源：中国制药网点击量：37683

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　　【中国制药网编辑视点】压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器，在中、西药的制药工艺中，压片机是不可少的设备之一。

　　随着新版GMP的公布，国家对制药类企业的生产装备提出更高的要求。然而国产压片机由于个性化适应性低，不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要等问题，因此国内大多数压片机设备难以满足新版GMP的生产要求。

　　业内人士表示，以前，我国压片机的生产只是一味地仿制国外机型，缺乏足够的创新，这严重影响了我们的进步。改革开放之后，压片机产量有了较大幅度的增加，品种也增加到10多种，生产压片机的厂家亦多了起来。尽管每年全国亦有几百台产量的规模，但大多数还是停留在一些比较中、低档的普通压片机上。

　　可喜的是，国内压片机发展并不是停滞不前的，经过多年的积累，压片机生产企业正在迅速崛起，积极研发能够满足时代需求的新产品。就目前我国的制药类压片机机械发展形势而言，相比起早二三十年，已经有很大的进步。但不可否认的是，目前压片机行业所面对的困境是，大部分制药压片机机械，尤其是针对中小企业的制药类压片机机械质量和技术水平都仍然比较落后。

　　新版GMP的公布，促使市场对制药类企业的生产装备提出了要求。这对制药压片机的制造企业来说，即是机遇，也是挑战。如今，新的压片机及压片技术在不断涌现。当前国外压片机技术发展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求，产品高新技术含量不断提升，机械、气、液、光、磁等一体的自动化技术、数控技术、传感器技术、新材料技术等在压片机上得到广泛的应用，压片机将朝着完善生产不断进步。

　　专家指出，新型压片机的突破方向，主要表现在下面几个方面。一，为了满足制药企业向集约化方向发展，向高速、高产量的方向发展；二，为使下游制药企业能按标准化、系统化进行生产，相关药机企业的压片机无论从规格、参数、零部件配套，模具各方面都加以标准化、系列化。三，为了使制药企业的生产装备满足新版GMP的要求，压片机行业整体应该更加注重产品的质量和服务，树立品牌竞争的意识要不断增强。

　　笔者获悉，泰州市天泰制药机械厂推出的TDP–5 单冲压片机备受市场青睐，主要用于制药、化工、食物、电子等工业部门，适用于小批生产、实验室、医院等部门压制药片、触媒、糖片、钙片、咖啡片、粉末冶金、电子元件和各种农业化肥片剂等。它可压制各种异形，并可压制双面刻有商标、文字及简单图形的片剂并可根据客户要求改造成可压制环形片，并满足新版GMP要求。

　　笔者认为，压片机行业如果想要继续有所发展，就必须正视现状，一味地仿制国外机型，缺乏足够的创新的设备将逐渐退出市场，因此企业应该正视差距，不断缩小与国外同行的差距。压片机企业只有满足市场的需要，抓住机遇，注重技术研发与创新，研制出新型制药压片机设备，才能更好的满足生产需求。

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