制药温度记录器新品不断为数据监测提供有效依据

2018年06月15日 11:26:53来源：中国制药网点击量：43674

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　　【中国制药网行业动态】医药行业的发展关乎国计民生，如今随着社会的不断进步，医学制药技术得到了较快的发展和完善，较大程度上减少了疾病给人们带来的痛苦，提高了人们的生活质量。提高制药质量是人们生活质量提高的重要保证，据悉在制药生产过程中，任何一个环节如果没有把控好都会影响制药质量，其中温度控制便是重要方面之一。

　　据了解，温度参数是制药企业生产环节中非常重要的一个监控对象，制药企业生产线上会配有大量的温度传感器，以确保制药生产工艺和成品的安全可靠。业内表示，对于制药企业来说，温度测量的准确性会直接关乎制药企业的生命以及产品质量。

　　笔者获悉，近年来，各种技术先进的温度记录设备不断诞生，为制药温度的监测提供了有效依据。如近期某公司发布了一系列新的、一次性的NFC温度数据记录器。这些NFC记录器是专门为生产工业设计的。该公司表示，这一解决方案背后的理念是:为这些产品的温度监测提供一种价格非常低廉且易于使用的解决方案。

　　NFC温度数据记录器可供大批量使用——从1000单位开始。公司称，这些价格实惠、个性化的设备不仅可以作为质量工具，还可以作为营销工具。

　　据介绍，负责发货的人会得到一个记录器，这个记录器已经预先为一个特定的产品编程，包含所有的稳定性信息。要启动日志记录器，只需打开它。闪烁二极管告诉用户它已经被激活。然后把它放入托盘或容器中，它测量的温度信息将保存到内部存储器。

　　无论是制药生产，还是物流运输，温度控制对于制药质量来说都至关重要，为更好的保证药品质量，温度记录设备生产企业需要大胆创新，不断生产出精度更高的设备以供药企需求。业内表示，温度验证系统是制药、生物技术行业实施GMP认证的关键设备。做好温度数据记录对于温度验证至关重要。

　　笔者又获悉，某企业生产的Cos-03记录仪是一款高性能、低成本可实现温湿度报警的设备，设备采用先进的免驱动USB接口，可快速直连电脑。采用进口的低功耗微电脑控制芯片，通过USB2.0接口可快速读完记录的数据，在批量使用中可以大大节省操作时间。通过配套软件可以生成曲线、报表、详情查看等。高精度的采集电路及进口传感器使得温湿度测量更加。

　　据了解，药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容：温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置或区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；温控设施运行参数及使用状况测试；温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认；根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响；断电状况测试实验，确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析；每年应当至少做两次本地区外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证；库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证，定期验证时应当做满载测试验证。

　　进入2018年以来，我国产业利好政策不断落地兑现，比如创新药审评审批加速、仿制药一致性评价名单和采购政策、省医保目录增补、医保局成立、药店分类分级管理、电子处方流转药店制度、互联网+医疗健康等。医药产业全面进入新时代，产业结构升级势在必行。在医药行业全新发展阶段，提高制药质量是永恒的话题。在新时代，制药设备企业应抓住机遇不断进行设备创新升级，其中温度记录设备企业也应该把握机会，努力生产出精度更高，使用更便捷，更人性化的设备，以为药品温度安全保驾护航。

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