药用辅料行业进入黄金增长期大型企业迎商机_药用辅料,药品制剂设备-制药网

药用辅料行业进入黄金增长期大型企业迎商机

2019年03月01日 08:57:41来源：中国制药网点击量：34725

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【中国制药网行业动态】药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。关乎药物的剂型、的疗效、降低不良反应等，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂的基础。

　　近年来，随着一致性评价、带量采购等措施的推进，药用辅料行业朝着更规范的方向快速发展，行业规模也将持续扩大。同时，在医药市场格局面临重构的背景下，药用辅料行业集中度也将进一步提升，朝着更高的领域前进，优势企业面临更好的机遇。

　　实际上，在药用辅料行业的发展过程中，面临着诸多问题。数据显示，发达国家药用辅料占整个药品制剂产值的5%~10%，而我国药用辅料行业因起步较晚，在整个药品制剂中占比仅2%~3%。

　　同时，由于我国药用辅料行业集中度低，质量标准体系不够完善，导致国产药用辅料开发和生产相对落后，市场上的药用辅料产品质量参差不齐品种，而较好的药用辅料主要依赖进口，制约药品行业的质量水平。

　　在药用辅料质量方面，国家药监部门近年来高度重视并逐步加强药用辅料行业的监督管理，持续完善药用辅料质量标准体系，我国药用辅料行业正逐步向规范化、标准化发展。

　　例如，为保障药用辅料质量安全，我国出台系列规范、措施对药用辅料进行严格的质量管理。其中，《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的质量控制进行了较为全面、系统的规范。

　　在药用辅料标准方面，根据2020版药典，将重点增加原料、中药材、药用辅料标准的收录。征求意见稿中明确提出，进一步加强和完善药用辅料和药包材药典标准体系，增加常用药用辅料和药包材标准的收载，推进成熟的新型药用辅料和药包材标准的收载，重点加强对高风险制剂(注射剂、眼用制剂、吸入制剂以及动物来源)用辅料的制定；推进药用辅料和药包材的更新换代。

　　为了进一步规范药用辅料通用名称命名，我国发布《中国药用辅料通用名称命名原则(征求意见稿)》。这意味着，我国药用辅料的注册从单独审评审批(批准文号管理)正式改革为关联审评审批的管理模式。

　　另外，进入2019年，国家药用辅料标准修订草案密集公示，确保标准的科学性、合理性和适用性。

　　可见，我国药用辅料行业正从质量安全、标准、管理等方面采取相应的措施进行调整升级，未来我国药用辅料行业将朝着更科学的合理的发展方向前行。

　　业内表示，随着近年来国内药品制剂规模的不断扩大，药用辅料市场需求也将水涨船高，据预计，我国药用辅料行业未来可达700~1300亿元规模。同时，随着一致性评价、关联审评等措施的推进，药用辅料行业市场份额将重新划分，迎来黄金增长期，大型企业将迎来更多的商机。

上一篇：“4＋7”进展到哪了？沈阳、大连准备启动！

下一篇：罕见病日：患者买药难、买药贵情况将好转

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。