我国制药装备行业将不断朝着标准化、规范化方向发展

2019年03月18日 15:59:57来源：中国制药网点击量：41799

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　　【中国制药网行业动态】过去，我国制药装备行业因缺乏标准化、规范化体系，市场上的国产制药装备产品呈现出质量难以保障、工艺水平低等局面，严重阻碍了产业的发展，且与国外水平相差甚远。目前，随着国家对制药装备行业的大力支持，以及我国制药装备行业相关标准的不断建立和完善，该局面有望得到进一步改善。

　　一方面，《中国制造2025》规划等国家层面的支持，将进一步推动我国制药装备行业朝着自动化、智能化、集约化方向发展，市场未来增长空间比较大。

　　另一方面，为推动我国制药装备行业标准化建设与完善，相关制药装备的标准修订项目和计划相继出台。

　　例如，3月11日，工信部科技司发布一则《161项机械、汽车、制药装备、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、轻工、包装行业标准报批公示》的公告。

　　公告显示，根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《药用X射线异物检测机》等7项制药装备行业标准等在内的161项行业的制修订工作。

　　具体来看，在制药装备行业领域，共有药用X射线异物检测机、药用纯化水制备装置、实心滴丸机、脉冲切割滴制式软胶丸机、小丸装瓶机、药瓶塞纸机、T系列压片冲模7类产品参与标准制修订工作。从这7类制药装备的标准修制定情况来看，我国对制药装备的术语要求更加严格，对标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求等方面的标准都不断完善。

　　另外，2018年7月26日，工信部印发2018年第三制药装备行业标准制修订和外文版项目计划的通知，共有变频式风选机、分粒型刀式粉碎机、抗生素瓶液体灌装压塞机、口服液玻璃瓶超声波清洗机等20个制药装备项目在标准制修订计划行列。根据通知，这些标准制修订项目的完成年限是在2019年。

　　2018年3月1日，“中国标准2035”项目正式启动。据悉，该项目将从虚拟现实技术、集成电路设计、智能健康养老以及5G关键零部件的国家标准起步，逐步向新兴的物联网、光伏、信息设备等领域和行业拓展。目前，已经有制药机械设备行业的人员对该项目在未来将发挥的作用高度认可。

　　“中国标准2035项目在人工智能、物联网等方面的标准都有涉及，我国制药装备行业目前正努力从工业2.0到工业4.0智能制造方向发展，这个过程离不开人工智能、物联网技术的支持。”有药机人表示，人工智能、物联网标准的建立将促进制药装备行业更顺利、稳定的推进企业智能制造进程。

　　总的来看，我国制药装备行业正在不断朝着标准化、规范化方向发展，这也将倒逼企业不断改进工艺和技术，有利于推动我国制药装备产业高质量发展。

　　虽然对于习惯于传统生产模式的中小型制药装备企业而言，及时改进有些困难，甚至存在一定的压力。业内表示，任何行业的规范管理，其目的都不是为了把行业“管死”，而是为了让行业能够健康持续发展，制药装备行业亦然。

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