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　　【制药站 政策法规】4月23日下午，《药品管理法》修订草案和疫苗管理法草案进行了第二次审议。

　　关于《药品管理法》的修订，根据有关会议的意见，还需要坚持重典治乱，把“四个严”写进法律，建立覆盖全过程全链条的法律制度，确保人民群众用药安全、有效、可及。

　　2018年10月26日下午，《药品管理法》修正案次审议。而此次审议是自2017年修订以来，《药品管理法》的第二次审议。

　　业内人士分析，药品管理法修订草案的二次审议，将直接影响药品上市可持有人制度的推进实施，同时对大家热议的取消GMP/GSP认证，也将产生影响。

　　笔者了解到，1984年9月20日，《药品管理法》颁布，1985年7月1日起施行。2001年2月28日，修订后的《药品管理法》发布，2001年12月1日起施行。

　　2013年12月28日，《药品管理法》进行次修正，2013年12月28日起施行。2015年4月23日，《药品管理法》进行第二次修正，自公布之日起施行。

　　2017年10月23日，《〈药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》发布。2018年10月26日下午，十三届全国人大常委会第六次会议在北京人民大会堂闭幕。会议对《药品管理法》修正案进行了次审议。

　　2018年11月1日，中国人大网公布《药品管理法(修正草案)》全文，并于11月1日~12月1日征求各界意见。

　　2019年4月23日，十三届全国人大常委会第十次会议在北京人民大会堂闭幕。会议对对《药品管理法》修订草案进行了再次审议。

　　对于此次审议的结果，有网友表示：“我们应该反思一些：如何促进技术进步和创新思维?新技术如何在药品研发中尽快体现?是墨守成规还是鼓励?鼓励有哪些措施?难道非要提倡表面合规，貌似合规，而忘了制药的初心?”

　　也有网友表示：“多次审议才是正常状态。不能每次都全票通过啊……”“不忘初心为人民，这才是修法的目的。”

　　另外，也有专家表示：“药品管理法修订草案和疫苗管理法草案经过二审之后，部分条文内容还有调整空间，但大格局已定。按立法程序，这两部草案第三次提交全国人大常委会会议审议后，会议将会对这两部法律草案进行表决。”南开大学法学院副院长、教授宋华琳表示，部分自媒体称两部草案表决“未通过”，是因为其不了解我国立法程序。

　　宋华琳介绍，《中华人民共和国立法法》于2015年进行修正，对立法活动进行了严格规范。其中，第七条指出：全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权。

　　第二十九条则明确指出：列入常务委员会会议议程的法律案，一般应当经三次常务委员会会议审议后再交付表决。