国内氘代药研发赛道“拥挤”，未来要么赔要么赚

2019年09月02日 11:05:23来源：制药网点击量：34796

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　　【制药网行业动态】据了解，采用氘代技术来研发新药，具有研发风险低、成药性高的特点，氘代药物具备疗效更优、药代性质更佳、给药频率降低及不良反应发生率更低等优势。近年来，氘代药物在制药行业中受到越来越多的关注。辉瑞、诺华、默克、阿斯利康、罗氏、礼来及百时美施贵宝等制药企业都在运用氘代技术作为新药研发的一种捷径。国内市场方面，泽璟制药、海创药业、泰基鸿诺、正大天晴等企业也都有在布局氘代药物。

　　泽璟制药

　　泽璟制药致力于抗肿瘤、血液疾病等领域新药研发和生产，被认为是继Concert与Auspex(2015年被仿制药巨头TEVA收购)之后的第三大氘代药物公司。

　　据了解，在泽璟制药现有产品管线中，包括多纳非尼、杰克替尼、奥卡替尼均属于氘代产品，对应的氘代原研药分别是索拉非尼(拜耳)、JAK抑制剂Momelotinib(吉利德)和EGFR T790M抑制剂奥希替尼(阿斯利康)。

　　海创药业

　　公开资料显示，海创药业可以为药物研发各阶段提供的化学合成服务，包括氘代化合物等同位素标记化合物服务。

　　其中，HC-1119是用于治疗前列腺癌的雄激素受体拮抗剂，其活性成分是氘代恩杂鲁胺。HC-1119也是海创药业依托其的氘代药物研发技术平台开发的药物。据海创和海思科方面表示，HC-1119有望2020年国内申报上市，未来的市场空间有望超过20亿人民币。

　　据了解，海创药业在氘代药物的立项、筛选、临床路径开发等方面均有着丰富的经验。同时，该公司目前已经申请了含氘代药物技术在内的105项药物的研发，为创新药物的研发奠定了良好的基础。

　　泰基鸿诺

　　公开资料显示，泰基鸿诺是一家以新药研发为主的生物医药高科技中外合资企业。该公司开展的新药研发项目包括抗肺癌、降血脂、老年痴呆、白血病、丙肝、乳腺癌等，且抗肺癌药物已经和其他公司获得了技术转让和技术共享，展开深度合作。

　　在新型抗癌治疗药物的研发方面，主要包括氘代达沙替尼、辉瑞CDK4/6抑制剂Palbociclib (帕伯昔利)的氘代、辉瑞ALK抑制剂克唑替尼等。

　　正大天晴

　　公开资料显示，正大天晴是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，也是国内的肝健康药物研发和生产基地。

　　该公司也有布局一些氘代药物。就正大天晴研发氘代药的结果来看，例如，其一类抗丙肝新药TQA-3326在2018年就进入Ⅰ期临床试验，对应的是在上市的抗丙肝药物达卡他韦基础上开发的氘代药。

　　值得注意的是，虽然氘代技术有诸多的好处，但随着运用该技术的药企越来越多，以及原研药的保护越来越严格，未来壁垒突破难度或加大。行业人士分析认为，未来氘代药物会很难做。“氘代药物是否能达到预期效果存在风险，即使上市，仍然有可能面临原研商的诉讼。”进入这个区域冒险的，要么赔本要么赚翻。

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