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注意！这56批药被查不合格，被停售、召回

2019年11月25日 13:17:26来源：制药网点击量：34147

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　　【制药网行业动态】随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级，我国中药产业得到了迅速地发展和壮大。有数据显示，2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元，2018年约为2700亿元。但在中药市场前景可期的大环境下，中药材及其饮片被查处停售、召回的消息却屡屡出现。

　　近日，重庆、黑龙江药监局发布了药品质量公告，其中，重庆查处45批次不合格药品，全为中药材及其饮片，包括白术、桑叶、车前草等；而黑龙江查处11批次药品，也全为中药材及其饮片，包括翻白草、酸枣仁、五味子、柴胡等。

　　对于以上不合格药品，黑龙江药监要求，对标示省外企业生产的不合格中药饮片已通报相关省(市)监管部门予以处理，并责成药品监管部门对检品来源单位依据法律法规，对生产、销售、使用不合格中药饮片的违法行为进行立案调查，依法查处。而重庆市则已责成有关直属检查局和区县市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。

　　此次56批药被查处停售、召回，正好反映出中药材及其饮片质量仍是制药产业的硬伤。就在近期，福建、江西、山东、湖南、山西等省市也都相继发布了药品质量公告，其中也涉及到大批不合格中药材及其饮片。

　　如8月份，福建省药品监督管理局对外通报中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查的有关情况。通报表示，为进一步加强对中药饮片生产企业的监督管理，严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为，福建省药品监督管理局以今年4月至7月在全省范围内开展中药饮片质量集中整治(生产环节)专项检查。派出检查人员88人次，共发现1条严重缺陷，21条主要缺陷，223条一般缺陷。

　　9月，广西药品监管局组织对全区范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。结果显示，9批次药品不符合标准规定，其中有4批次为中药饮片，其中，刺五加片、海桐皮、合欢皮各1批次，被检出性状不符合规定，样品来自区内8家综合医院、中医院、卫生院等医疗机构。

　　而在近期，山西省药品监督管理局也在全省组织开展中药饮片专项整治。专项行动中，山西省局派出6个工作组，与全省各级药品监管部门统一行动，瞄准中药饮片生产、批发、经营使用三个重要环节，集中整治中药饮片市场秩序，全省出动执法检查13142人次，发现问题线索1237条，立案查处37件。

　　其实近年来，国家对中药整治问题重视程度不断加大。早在2013年开展药品“两打两建”专项行动以来，一场自上而下的食品药品安全“保卫战”则在全国打响。在2018年8月，国家药监局就发布《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》明确，开展为期1年的集中整治。从2018年10月开始，到今年9月份，要求省级药品监管部门要按照本工作方案和具体实施方案组织开展中药饮片质量整治。

　　而在各级政府和药监部门均加大了监管力度之下，中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节的确有了大幅改观，取得了显著的进步。从全国中药材及饮片质量抽检来看，2013-2018年合格率不断上升，从2013年的64%上升至2018年的88%，质量稳步提升。但由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响，中药行业仍存在着伪品冒充、制假销售、违法经营等现象，国家仍会多措并举加强市场监督。

　　随着今年，新版《药品管理法》将于12月1日正式落地，各地在药品监督方面势必会再一次加大力度，相关药企还是得抓紧自查自纠，避免触雷。

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