时间之窗越来越近，布局生物药成药企重要的战略选择

2019年12月06日 16:52:54来源：制药网点击量：35177

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　　【制药网行业动态】生物医药属于朝阳产业，享受诸多利好政策的支持，近年来我国生物医药的增长速度明显。数据显示，2018年中国医药市场规模已达15334亿元，其中生物药市场规模达2622 亿元。随着老龄化加剧、消费水平升级以及医保覆盖范围的扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将增至6412亿元。

　　诚然，我国生物药市场还处于初期阶段，但在可观的市场面前，不少传统药企已经开始布局生物药。波士顿咨询公司合伙人兼董事总经理夏小燕表示，“现在时间窗口越来越近，布局生物药是一个非常重要的战略选择。”

　　那么，目前，国内哪些类型的药企正在布局生物药呢？笔者对此进行了简要的盘点，大致可以分为两大类。

　　一、传统中医药企业

　　近年来，受医保控费、控制药占比等政策的推进，大批传统中医药企业面临着挑战。在生物医药产业政策的大力支持下，越来越多的传统中医药企业开始瞄准生物创新药领域。

　　例如，2018年9月11日，步长制药发布公告称，公司将从本土化企业转型化企业，充分利用公司的优势，实现医药行业跨界发展，将全力打造生物制药产业链，增强生物制药研发实力。

　　2018年12月，国内苗药上市企业贵州百灵与凯因医药进行CAR-T细胞新药的合作，宣布进军该领域。

　　除此以外，云南白药、天士力等大型企业都在布局生物创新药领域，并有中医药代表性企业如天士力等已经逐渐进入收获期。

　　二、小分子药企业

　　从小分子药向生物药转型，已经成行业的大势所趋。近日，绿叶制药宣布以14.47亿元收购博安生物百分之九十八的股权。后者是一家致力于抗体产品的开发且已跻身国内大分子药品研发前列的企业。

　　通过此次交易，绿叶制药不仅能够拥有博安生物所有在研产品，更将其抗体筛选平台、知识产权、抗体生成平台等一系列资产都纳入麾下。业内人士认为，此次收购或许是绿叶制药战略转型迈出的关键一步。

　　就博安生物的生物类似药研发管线来看，进度较快生物类似药的是LY01008和LY06006(均处于3期临床阶段)，预计分别于2021、2022年上市。还有两款处于临床1期阶段的产品LY01011和LY09004预计在2023年上市。也就是说，从2021年开始，这4个产品有望给绿叶制药带来回报。就笔者所知，这4个产品的原研药年销售额大约在20亿-70亿不等，基本为大品种。另外，博安生物产品线中还包括PD-1纳武利尤单抗、IL-17A司库奇尤单抗、GLP-1受体激动剂度拉糖肽(Trulicity)等产品，市场空间可期。

　　另外，目前博安生物拥有十多种候选生物创新型产品，包括4-BB抗体、PD-L1/TGF-β双功能蛋白抗体、CGRP抗体、β-NGF抗体等较新的靶点。

　　除了绿叶制药，恒瑞、正大天晴等大型药企早已布局生物药领域，并获得相关进展，成为创新升级的成功案例。

　　结语

　　总的来看，生物药市场前景可观，不过业内也提醒，由于生物药的研发投入和风险比较高，企业能否转型成功，未来还会因为政策、市场竞争格局等原因存在很大变数。相对而言，大型企业在商业化经验和人才资源方面或具备较大优势。

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