又一家创新药企业持第5套标准“赶考”科创板

2020年04月21日 09:40:39来源：制药网点击量：39317

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　　【制药网企业新闻】4月17日晚间，上交所受理上海艾力斯医药科技股份有限公司(下称“艾力斯”)等4家公司的科创板上市申请。其中，艾力斯是又一家持第5套上市标准“赶考”科创板的创新药企业，另外三家则属于新材料、新一代信息技领域。据统计，至此科创板受理企业已达245家。

　　公开资料显示，艾力斯是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富研发管线。公司主要在研产品管线共有5个产品、10个在研项目。

　　作为一家创新驱动型药企，公司以提高生命质量和健康水平为己任，以医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出First-in-class和Best-in-class为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。

　　早在2012年，艾力斯收获了不少的成果。2012年7月，公司自主研发的国内头个1.1类高血压沙坦类新药阿利沙坦酯获得新药证书。该产品也是无二的由国内企业自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物。基于公司发展战略的调整，同年10月，公司将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰。

　　此后，公司将创新研发的目光对准肿瘤治疗领域。就该领域的新药管线来看，2019年11月，公司自主研发的晚期肺癌1类新药甲磺酸艾氟替尼片，新药上市申请(NDA)已获得国家药监局(NMPA)受理，并进入被纳入优先审评品种名单，预计2020年可获得上市批准。同时，针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗研究正处于III期临床试验阶段。

　　鉴于公司尚未有产品上市销售，目前处于尚未盈利状态。财务数据显示，艾力斯2017年-2019年营收分别为772.70万元、462.00万元、62.97万元；同期净亏损金额分别为3893.38万元、9739.38万元、39750.25万元。

　　对此，公司适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

　　截至目前，持第5套上市标准的科创企业已经有8家，且均为创新药公司，其中泽璟制药、百奥泰已登陆科创板上市，君实生物、神州细胞紧随其后已提交注册。

　　据了解，本次艾力斯拟募资15.03亿元，投向新药研发项目、总部及研发基地项目、营销网络建设项目等5个项目。

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