这3个中药获批头家中药二级保护品种！8个产品申请获受理

2024年04月28日 16:14:13来源：制药网点击量：31390

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　　【制药网行业动态】4月26日，国家药监局网站发布中药品种保护受理公示，3个产品申请的中药品种保护获受理，涉及企业包括山西振东制药股份有限公司、武汉健民大鹏药业有限公司、广东万方制药有限公司。

　　其中，山西振东制药股份有限公司的芪蛭通络胶囊、武汉健民大鹏药业有限公司的体外培育牛黄初保申请，以及广东万方制药有限公司百合固金片续保申请获受理。

　　资料显示，芪蛭通络胶囊主要功效用于脑血栓；体外培育牛黄清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒，用于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。百合固金片用于肺肾阴虚，燥咳少痰，痰中带血，咽干喉痛。

　　除以上3个产品外，4月以来，还有5个中药品种保护申请也获得受理，包括辽宁沃华康辰医药有限公司的骨疏康胶囊、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、健民药业集团股份有限公司便通胶囊、惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、北京联馨药业有限公司的人工麝香，这5个产品均为初保申请

　　此外，4月22日，国家药监局网站还发布中药保护品种公告(第16号)(2024年第47号)，公告显示，国家药品监督管理局批准贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业有限公司生产的榆栀止血颗粒、黑龙江省济仁药业有限公司生产的菖麻熄风片为头家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072024003、ZYB2072024004和ZYB2072024005，保护期限自公告日起七年。

　　其中，资料显示，银丹心脑通软胶囊为贵州百灵核心独家产品，是国家基药目录产品和国家医保目录乙类产品。功能主治为活血化瘀、行气止痛，消食化滞。用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛、胸闷，气短，心悸等；冠心病心绞痛，高脂血症、脑动脉硬化，中风、中风后遗症见上述症状者。公司表示，银丹心脑通软胶囊获批头家中药二级保护品种将有利于继续保持银丹心脑通软胶囊的市场竞争力，有利于公司发挥主导产品的知识产权优势。

　　新时代药业的榆栀止血颗粒是一种由17味中药遵循君臣佐使原则配伍而成的中药复方制剂，各药司职，诸药和合，与病因病机相切。其功能主治为清热，凉血，止血。用于排卵性功能失调性子宫出血所致的月经量多且中医辨证属于血热证者，可伴见口干心烦，尿赤便结，舌红、苔黄，脉滑数等。

　　业内表示，榆栀止血颗粒获得批准中药品种保护意味着本品的生产工艺、质量标准、安全性、有效性等方面均通过了中药保护审评委员会全面、专业的审评，表明本品是一款值得信赖的中药复方制剂，可以为患者提供更优的选择。

　　而济仁药业的菖麻熄风片是一种口服中成药，具有平肝熄风，安神化痰的功效。可用于治疗轻中度小儿多发性抽动症，属中医肝风内动挟痰证者，症状可见头、颈、五官或肢体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒，多梦易惊，舌红苔白腻，脉弦滑等。

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