这款重磅抗癌药物在中国获批上市，用于小细胞肺癌治疗

2020年04月30日 10:09:32来源：制药网点击量：42120

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　　【制药网企业新闻】4月29日，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名：Tecentriq®，通用名：阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇®在中国获批并上市的头个适应症。标志着中国的小细胞肺癌患者从此不再无药可医，打破了30年“药荒”窘境。

　　据了解，本次国家药品监督管理总局批准泰圣奇®(阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，主要依据多中心3期临床试验IMpower133试验结果。根据该研究，对比化疗手段，泰圣奇®联合化疗可以显著延长小细胞肺癌患者的总生存，降低该研究受试患者死亡风险30%。

　　有数据显示，范围内每年肺癌新发病例达180万，占全部恶性肿瘤的13%。在美国，每年癌症死亡病例中死因为肺癌的男、女性比例分别达29%、26%。随着空气污染日益严重及人们生活方式的改变，我国肺癌患者数量也在不断增多，据2017《中国肿瘤的现状和趋势》报告显示，近年来，肺癌的发病率还在每年增长26.9%，并呈现出年轻化趋势。

　　因为严重影响人类健康的疾病，众多科学家都在针对肺癌分子分型、发病机制的展开研究，因此越来越多疗效优异的靶向药也逐渐走向市场，大大改善了肺癌患者的生存质量。近几年，肺癌免疫治疗药物异军突起，正日渐成为肺癌药物治疗市场的主要竞争者。据Integrity数据库统计，截止2019年9月6日，目前用于肺癌治疗的靶向及免疫治疗药物有24个。

　　泰圣奇® 是罗氏自主研发的用于肿瘤免疫治疗的创新单克隆抗体，与专门针对PD1的肿瘤免疫疗法不同，泰圣奇®通过和肿瘤细胞表面以及肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1蛋白结合，不但可以阻碍PD-L1与PD-1受体的结合，还可以阻止PD-L1和B7.1受体结合，既帮助人体免疫系统识别肿瘤细胞，又可以进一步激活人体免疫系统T细胞攻击肿瘤细胞。

　　今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药物泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌。作为泰圣奇在中国获批的头个适应症，其标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。

　　总的来说，泰圣奇®在中国的上市，不仅标志着罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖，更意味着广大中国肺癌患者拥有了多方位的的肺癌个体化治疗选择，未来生存率能得到大幅度提升。

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