ASCO会议摘要公布，国产创新药正快速崛起

2020年05月15日 15:30:16来源：制药网点击量：40877

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　　【制药网市场分析】一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会将如期召开，每年的ASCO大会都会公布大量的新研究成果，这对于肿瘤领域的专家们而言是一场盛宴。

　　5月14日，美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年会议摘要公布，本次年会共接受了24个领域，超过250份口头报告和2500份壁报展示。其中，中国专家学者将在年会上口头报告11项研究，此外还有超过160项研究以壁报讨论、壁报展示、摘要收录等形式入选。业内认为，在中国创新产品相关研究入选数量再创新高的背后，足以见得国产创新药、创新企业等正快速崛起。笔者整理了本次相关创新药产品的内容摘要，仅供业内参考。

　　小分子药物疗效不断验证

　　相比于大分子药物，小分子药物仍在多个方面保持着自己特有的优势，近几年来，小分子药物研发方面存在诸多突破，疗效不断验证。例如，吡咯替尼PHOEBE III期临床数据再次验证其在HER2阳性乳腺癌的疗效，吡咯替尼联合卡培他滨组患者的中位无进展生存期(mPFS)显著优于拉帕替尼联合卡培他滨组(12.5个月vs6.8个月)。

　　阿帕替尼公布肝癌二线III 期数据，相关适应症已于2020年2月申报生产，此外阿帕替尼还有肺癌适应症、联用化疗、联用免疫疗法等多项临床试验正在开展,未来市场仍有较大增长潜力。

　　泽璟制药的多纳非尼与索拉非尼头对头一线治疗肝癌取得良好III 期结果，能够显著延长晚期HCC 患者的总生存期，有望成为肝癌一线优选治疗。

　　PD-1迎来密集收获期

　　咨询公司弗若斯特沙利文分析指出，到2023年PD-(L)1抑制剂的市场规模预计将达639 亿美元，中国预计将达664亿元人民币。可见中国PD-1市场规模庞大，其背后的竞争也自然相当激烈。

　　2020年以来，国内PD-1迎来密集收获期，各大企业产品密集获批或申报生产。例如，百济神州公布一线鳞状NSCLC 的III 期临床结果，与化疗方案相比，替雷利珠单抗联合化疗方案无进展生存期显著提高(7.6个月VS 5.5个月)，该适应症已于2020年4月报产。

　　卡瑞利珠单抗获批肝癌二线治疗,一线NSCLC 适应症已报产；信迪利单抗一线NSCLC 适应症也在4月报产。

　　另外，康宁杰瑞HER2双抗KN026和PD-L1/CTLA-4双抗KN046的I 期临床结果均展现了良好的疗效和安全性，具有良好的临床前景。康方生物的PD-1/VEGF 双抗也将在ASCO 年会上公布临床进展，国产双抗已经开始崭露头角。

　　国产创新药正快速崛起

　　从政策端来看，国产创新药的快速崛起得益于国内药政环境的改善、新药审评审批效率的提升等方面。

　　从制药企业的角度来看，经过多年的布局与耕耘，国内的一批创新药企业已经相继进入了收获期。并且进入创新药时代，药企更加重视加强研发投入，持续提高创新能力和竞争力，高强度的研发投入为创新成果的涌现奠定了基础。

　　从医保入选的趋势来看，未来药品的临床价值将成为医保准入衡量的核心点，研发创新将成为企业竞争的关键，企业加码研发注重创新药开发成为趋势。

　　另外，从科创板制度的落地来看，随着资本市场的逐步建立与完善，创新药企业的上市渠道不断丰富，能够借助资本发展的机会也越来越成熟。基于上述因素，国产创新药的快速崛起拥有了良好的条件。

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