原料药生产开始进入信息化、智能化新阶段

2020年06月03日 14:28:50来源：制药网编辑：阿多点击量：43577

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　　【制药网市场分析】原料药是药品产业链的上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近几年，原料药行业受环保、安全、质量标准提高等因素推动，行业集中度快速提升。随着原料药产能向国内转移，对国内原料药需求增多，以及在一致性评价、带量采购和关联审评等政策的影响下，原料药企业的话语权加大，或向下游制剂企业拓展，原料药产业的竞争力将不断提升，行业成长空间有望进一步打开。

　　原料药行业正处于新周期的蓝海阶段

　　根据西南证券的数据，2019年，25家原料药公司总收入增长14.3%、归母净利润总额增长17.6%；今年一季度，在收入下降5.2%的情况，净利润总额依然增长了5.9%。业内认为，在政策和市场的拉动下，当前原料药行业正处于新周期的蓝海阶段，企业具备巨大的发展空间。

　　为做好迎接原料药产能向国内转移的准备，一些原料药企业未雨绸缪进行布局。今年以来，已有4家上市药企先后抛出了非公开发行再融资扩产原料药的预案，包括奥翔药业、昂利康、广生堂和富祥药业。其中富祥药业计划募集资金总额不超过10.64亿元，扣除发行费用后将用于高效培南类抗生素建设项目、年产616吨那韦中间体项目。

　　还有原料药企业则透露出要加码原料药市场的意向，奥翔药业表示将结合公司目前的产品结构调整与市场需求，发挥原料药的产业技术优势，增加产品种类数量，扩大新型优势原料药的出口，为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持，为进一步拓展市场以便在市场开发中获得更多主动权。

　　行业开始进入信息化、智能化生产的新阶段

　　与此同时，原料药产业也面临新的挑战。一方面是上对原料药的监管标准不断提高，原料药企业需要应对严格和复杂的标准；另一方面，随着行业要求趋严，原料药企业需要不断提高生产质量。业内指出，原料药的质量和成本挑战将更加严峻，倒逼行业淘汰落后产能，推动企业升级改造。

　　在此背景下，一些原料药厂家也在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段，以期提高质量管理和生产管理的水平。据了解，原料药生产过程经历了手工生产、半自动化生产、自动化生产三个生产发展阶段。随着制药新技术、新药的不断涌现，生产工艺自动化、信息化水平不断提升，制药行业对智能化的要求越来越高。原料药行业开始进入信息化、智能化生产的新阶段。

　　据悉，有原料药企业自生产线完成智能化改造以来，已平稳运行半年多。改造后，产品收率提升0.22%，主要技术经济指标已超过欧洲原研药厂商。该厂家介绍，智能化系统可以确保生产安全可靠，降低生产运营成本，稳定提升产品质量，并提升了扁平化生产管理水平，降低由人员操作失误导致偶发性偏差的可能。建成后的生产线智能化覆盖全工序，投运率达到90%以上。

　　原料药生产实现信息化、智能化还有一个好处是符合行业绿色发展的需求。2020年1月，四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》明确，到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高；技术水平有效提升，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代；绿色标准不断完善，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系等。在原料药实现信息化、智能化生产的过程中，也将推动行业朝着绿色方向前行。

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