原料药产业迎来机遇期，药企加速布局

2022年10月28日 11:05:17来源：制药网点击量：41195

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　　【制药网行业动态】“未来三年，具有到期风险的专利药增多，叠加海外外包产业转移，是中国原料药企业的机遇。”此前，中国医药保健品进出口商会多位内部人士曾如是表示。

　　原料药是直接对人体起药理作用的药物活性成分。通过利用各种辅料的制剂化生产，原料药最终被生产为片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型的成品药。因此，原料药产业在医药工业产业链中占据非常重要的位置。

　　我国是原料药生产大国和出口大国，2020年以来受疫情影响，海内外对原料药需求旺盛，部分原料药需求有所回升。在原料药市场前景仍被业界普遍看好的背景下，众多药企加码布局。

　　例如，冲刺A股的新天地拟发行新股3336万股，预计募集资金5.85亿元，募集资金主要用于年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目及补充流动资金。

　　拟登陆创业板的科源制药目前IPO项目已提交注册，公司本次募集资金35,000.00万元，主要用于原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究院建设及药物研发项目和补充流动资金项目，公司将登陆深交所创业板上市。

　　近日，还有多家本土药企传出原料药产品在国内外获批上市的喜讯，包括众生药业、瀚宇药业、津药药业、国药现代等。

　　10月27日，众生药业发布公告，全资子公司先强药业的原料药溴芬酸钠获国家药监局批准上市。溴芬酸钠是一款用于眼科的非甾体抗炎药，具有良好的抗炎活性、镇痛作用和安全性，近年来该药销售额呈现逐年增长趋势。米内网数据库显示，2019至2021年，溴芬酸钠滴眼液的销售额分别为人民币9520万元、1.06亿元、1.35亿元。众生药业称，此次溴芬酸钠原料药获批上市，将丰富公司眼科原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的销售。

　　翰宇药业10月27日公告，全资子公司翰宇武汉的醋酸阿托西班原料药获国家药监局批准上市。本品原料药用于制剂醋酸阿托西班注射液的生产，醋酸阿托西班注射液临床规格为0.9ml：6.75mg和5ml：37.5mg，适应症为用于下列情况的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产：每次至少30秒的规律收缩，每30分钟内≥4次。宫颈扩张1～3cm(初产妇0～3cm)和子宫软化度/变薄≥50%。年龄≥18。妊娠24至33足周。胎心率正常。

　　国药现代10月17日晚间公告，近日，公司全资孙公司江苏威奇达药业的原料药盐酸达泊西汀获得国家药监局批准上市。盐酸达泊西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，主要适用于18到64岁男性患者早泄(PE)的按需治疗。

　　津药药业10月26日晚间公告，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于异亮氨酸、亮氨酸原料药的CEP证书(欧洲药典适用性认证证书)。根据PDB数据库显示，2021年异亮氨酸制剂全球市场销售额为22.70亿美元，对应的原料药消耗量为274吨；2021年亮氨酸制剂全球市场销售额为22.77亿美元，对应原料药消耗量为439吨。津药药业表示，该两种原料药获得CEP证书，标志着可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。据悉，今年以来，津药药业旗下已有四个品种的原料药获取CEP证书。

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