创新药研发趋于理性，2022年不少药企选择“踩刹车”

2022年11月03日 10:27:07来源：制药网点击量：37516

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　　【制药网行业动态】曾经研发火热的创新药，在行业投融资趋势整体放缓，以及赛道竞争激烈下不得不面对的研发投入回报率与商业化挑战面前，逐渐迎来企业理性的回归，今年以来，不少药企选择收缩管线，以回笼资金，集中资源于成功率更高的项目上。

　　10月，和铂医药宣布，结束其特那西普(HBM9036)Ⅲ期临床试验，不再入组新受试者；同时将旗下巴托利单抗(HBM9161)大中华区权益以10亿元卖给石药集团。

　　8月，云顶新耀发布公告称，公司及全资子公司Everest Medicines II、Everest SG与吉利德全资子公司Immunomedics签订终止及过渡服务协议。

　　6月13日，沃森生物公司，重组EV71疫苗主要用于预防因EV71病毒感染导致的手足口病。因该产品的经济效益和社会效益将逐渐降低，加上该产品未来的市场竞争将较为激烈，公司和上海泽润决定终止重组EV71疫苗的临床研究工作。根据公司的整体产品战略，子公司上海泽润将集中优势资源全力推进双价HPV疫苗WHOPQ预认证、9价HPV疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。

　　6月5日，三叶草生物公告称，为全力推进新冠疫苗成功上市，暂停一个肿瘤项目和两个生物类似药项目的继续投入，分别是SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白项目)。其中，SCB-313(TRAIL-三聚体肿瘤产品)为三叶草生物的肿瘤管线在研项目，适应症包括恶性腹水(MA)、恶性胸水(MPE)和腹膜癌(PC)，三个适应症均处于临床I期阶段。

　　5月份，多家媒体报道称，绿谷制药的阿尔茨海默病(AD)药物GV-971(甘露特钠胶囊，商品名：九期一)的国际III期临床试验已经停止。九期一于2019年11月获得国家药监局有条件批准上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病(AD)，改善患者认知功能。2021年12月，九期一被纳入医保目录，价格降幅超60%。不过因临床数据问题引发了多方质疑，绿谷制药此前宣布拟投入30亿美元，支持九期一上市后真实世界研究、国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应症研究和机制深入研究。

　　另外，再鼎医药在2022年半年报中披露，公司暂停了两款新药的临床，以提高资金利用效率。恒瑞也在今年中报披露后，在电话会上提到有一些临床项目需要暂停。

　　在业内看来，创新药具有研发时间长、投入资金多、运营成本高等特点，尤其生物创新原研药的研发非常不易，可能研发耗时十年以上，投入超过10亿美元，也难以成功。在创新药研发的过程中，除了研发资金，还需要研发人才、研发空间、软硬件等方面的资源保障，对于一些临床效果不佳、市场前景不明、投资实力不足的新药管线，药企及早忍痛割爱也在情理之中，通过收缩管线，可以将资源集中于更有信心的项目上。

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