这家手握50个1类新药项目的药企，拟闯关IPO！

2023年07月27日 09:08:48来源：制药网点击量：39074

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　　【制药网企业新闻】继东阳光长江药业、东阳光上市后，近日，东阳光集团旗下又一带有“东阳光”字样的药企拟闯关IPO。

　　证监会7月25日披露，广东东阳光药业股份有限公司(简称“东阳光药业”)处于上市辅导备案阶段，辅导机构为中金公司。

　　天眼查显示，东阳光药业的控股股东为宜昌东阳光药研发有限公司，持股比例超25%；深圳市东阳光实业发展有限公司、东阳光持股比例超过10%。东阳光实业是东阳光的控股股东。

　　资料显示，东阳光药业主营小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂。

　　公司产品管线较为丰富，主要致力于在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂，涉及感染疾病如乙肝与丙肝，肿瘤疾病如食道癌、非小细胞肺癌与急性髓性白血病，内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个疾病领域。

　　目前，公司手握50个1类新药项目，其中获批临床17个，包括生物1类创新药项目7个；7个生物类似药项目；72个仿制药和创新制剂项目，其中创新制剂项目10个。

　　从公司披露的重点创新药项目研发进展情况来看，其中，甲磺酸莱洛替尼用于治疗食管癌的适应症已到临床三期阶段。

　　食管癌是一种高发型癌症，大部分患者是食管鳞状细胞癌。由于症状隐匿，大多患者确诊时已中晚期，生存概率小。目前针对食管癌的治疗方案效果有效，广大患者存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。随着东阳光药业甲磺酸莱洛替尼临床进展的推进，若后续进展顺利，有望给国内食管癌患者带来更多生存获益。

　　此外，甲磺酸莫非赛定已经到临床二期阶段，该药主要用于乙肝治疗。据了解，该药是由公司自主研发的一款HBV核衣壳蛋白装配抑制剂，已在单药治疗和联合疗法中均显示出有效的抗病毒活性。数据显示，甲磺酸莫非赛定是所有疗法中已证实可明确抑制s抗原、e抗原的小分子化合物，可抑制cccDNA实现乙肝的治疗。

　　我国是“乙肝大国”，根据相关数据，2021年中国乙肝新发病人数共计97.6万人，占全国病毒性肝炎发病人数的近八成。对于乙肝患者而言，药物治疗成为关键。目前，乙肝治疗赛道也已呈白热化，众多国内外药企都在乙肝治疗领域开展攻坚战，包括葛兰素史克、腾盛博药、歌礼制药、广生堂、恒瑞医药、齐鲁制药、百济神州、正大天晴等药厂均布局了若干个乙肝药物研发项目，预计未来乙肝药物市场竞争会较为激烈，东阳光药业能否在该赛道上突出重围，值得关注。

　　据了解，上市辅导备案是企业上市的早期阶段，大部分企业在提交上市申请后都需要进入一段上市辅导期，保证上市辅导的品质质量，以提高拟上市公司的素质和规范运营的水准。按照东阳光药业的上市辅导时间，其辅导周期将从7月最晚到今年12月。

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