一天内，这家药企两款原料药产品报喜！

2023年08月04日 14:53:03来源：制药网点击量：42974

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网企业新闻】8月2日，白云山连续发布两则公告，均系有关公司原料药产品的喜讯。

　　公告显示，公司分公司白云山化学制药厂于8月1日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书(CEP)。

　　头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药，适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。相关数据显示，2022年全球头孢丙烯制剂销售收入大约为1.39亿美元。 2021 年 10 月，白云山化学制药厂向 EDQM 递交头孢丙烯一水合物原料药注册申请。截至目前，白云山化学制药厂在头孢丙烯原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币 1,854 万元(未审计)。

　　另一则公告显示，公司分公司白云山化学制药厂于8月1日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏化学原料药上市申请批准通知书。

　　马来酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。根据米内网数据，2022 年马来酸氯苯那敏制剂在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币 2,081 万元和人民币 3,313 万元。截至目前，白云山化学制药厂在马来酸氯苯那敏原料药研发项目上已投入研发费用合计约人民币 533.78 万元(未审计)。

　　除了上述两款原料药以外，白云山8月1日还公告了子公司广州白云山汉方收到国家药品监督管理局核准签发的精制橄榄油化学原料药上市申请批准通知书。该产品为长链脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多种油脂肪乳注射液等制剂的关键原料。适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。

　　对于白云山而言，近期多款原料药产品获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书，表明其原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可进行生产销售。这也将丰富了公司产品的种类，有利于提升本公司在相关治疗领域的竞争力。而获得CEP 证书，更表明其原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售，有助于白云山化学制药厂扩展海外市场业务，提升本公司产品市场竞争力。

　　公开资料显示，白云山专注于医药健康产业，目前有四大板块，即大南药板块(医药制造业务)、大健康板块、大商业板块(医药流通业务)、大医疗板块。

　　2022年年报以及2023年一季报显示，公司2022年实现营收707.88亿元，同比增长2.57%；实现归属本公司股东的净利润为人民币39.67亿元，同比增长6.63%。2023年一季度，公司营业总收入216.29亿元，同比上升5.31%，归母净利润19.09亿元，同比上升5.7%。

　　截至8月3日收盘，白云山报收于31.65元，上涨1.47%，换手率0.55%，成交量7.7万手，成交额2.42亿元。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：这家康复医疗器械头部上半年净利润大增169%，券商看好公司发展潜能

下一篇：为满足国内临床未满足需求，正大天晴拟不超5.5亿引进一款靶向药

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。