喜报！该药企又一个中药重点产品成功实现海外注册

2024年05月15日 10:16:01来源：制药网点击量：37447

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　　【制药网产品资讯】5月14日，亿帆医药发布喜报，公司全资子公司SciGen Pte. Ltd.(以下简称“赛臻公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority) 核准签发的中成药注册批文，批准公司医保产品银杏叶丸在新加坡上市销售。

　　银杏叶丸的产品功能主治为：活血化瘀通络，增加心脑和肢体末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、肢体麻木等症。有助于改善成人认知功能和大脑记忆功能。

　　据介绍，银杏叶制剂是心脑血管治疗领域的一个经典品种，是《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(二)：阿尔茨海默病诊治指南》推荐品种。银杏叶丸作为银杏叶制剂的一种，因其为纯中药成份，无药物依赖性及成瘾性，安全性好。

　　亿帆医药于2024年3月7日向HSA递交了中成药产品注册申请(申请号： 2429845Z)，并于2024年5月获得HSA的注册批准。

　　对于本次银杏叶丸获新加坡注册批文，公司表示是继复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒后的第三个中药重点产品成功实现海外注册，进一步优化了公司境外产品结构，丰富了产品管线。

　　本产品海外市场目前暂未实现销售，本次获得新加坡注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公开资料显示，亿帆医药主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。

　　近期以来，公司利好公告不断发布。2024年4月23日，公司全资子公司亿帆制药参加了全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的申报工作。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A.生产的人胰岛素注射液产品中本次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选本次胰岛素接续采购。

　　此外，在新的机构调研活动中，公司被问到一些热点话题，例如，公司提到合成生物项目需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产，头个生产线预计今年年底，其他目前存在一定不确定性，目前预测，在研产品上市后市场预期较好。Al制药方面，公司积极关注 AI 技术在药物筛选等相关领域的应用。减肥药产品布局上，公司的减肥药产品目前处于临床前研究阶段。

　　2024年一季度报告显示，公司一季度实现营业收入13.26亿，增长41.28%；归母净利润1.46亿，同比增长125.55%；扣非归母净利润1.1亿，增长83.93%，单季度增速创三来以来新高。业绩大幅增长主要系公司新增及原有医药自有产品(含进口)完成市场初步布局，使得销售毛利增长幅度大于费用增长幅度，以及取得与收益相关政府补助同比增加所致。

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