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该药企1类创新药第九项适应症上市申请获受理，用于治疗晚期软组织肉瘤

近日，中国生物制药发布公告称，公司一款用于一线治疗晚期软组织肉瘤新适应症上市申请获得国家药监局受理。
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2024/10/22 10:34:33 2325

康恩贝、欧林生物等多家药企药物临床试验获批，国内均无同类产品上市！

10月22日，康恩贝、欧林生物等多家药企宣布，公司药物临床试验获得国家药监局批准得喜讯。【详情】

2024/10/22 10:05:13 3453

超3000亿市值的药企大爆发！年内40余款1类新药获批临床

近日消息，“医药一哥”恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药有限公司已获得国家药监局核准签发的SHR-6934注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。【详情】

2024/10/21 14:36:21 5711

62个品种拟纳入第十批集采！550亿市场波澜将起

近日，一份关于组织医疗机构报送第十批集采品种需求量的通知在业内流传。该文件显示， 第十批集采拟纳入62个品种)，这62个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计接近550亿元。【详情】

2024/10/21 13:32:28 5822

又一款1类创新药获批临床！国内布局NASH药物研发的药企有30多家

有数据预测，由于患者群体庞大，非酒精性脂肪肝病药物具备广阔前景，预计到2030年，全球市场规模有望突破300亿美元。我国相关疾病市场亦将在2030年突破300亿人民币。【详情】

2024/10/21 12:04:53 6225

出海药品再度拿下关键市场！将为药企国际业务带来新的增长点

10月17日晚间，科兴制药发布公告称，公司与浙江海昶生物医药技术有限公司合作出海的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准。【详情】

2024/10/18 11:16:42 14258

这款国产药瞄准“K药”进军美国市场，会成为下一个“十亿美元分子”吗？

2024年10月初，百济神州传来好消息：公司的核心肿瘤产品PD-1(替雷利珠单抗)在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。【详情】

2024/10/17 16:07:39 14791

我国迎来头个非小细胞肺癌抗HER2治疗药物，让患者看到新希望

第一三共与阿斯利康联合宣布，创新抗体偶联药物德曲妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗存在her2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。【详情】

2024/10/16 13:55:24 18873

糖尿病药物再现突破，甘李药业3款1类新药II期临床研究达到主要终点

近期，甘李药业3款1类新药在II期临床研究中达到主要终点。这3款创新药包括胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂GZR18注射液、每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液等。【详情】

2024/10/16 9:12:33 24722

近一周，至少5个药品通过仿制药一致性评价！

据统计，近一周，至少有5个药品通过仿制药一致性评价，包括ST天圣的异烟肼片、卫信康子公司的复方电解质注射液(V)、海南海药的注射用头孢曲松钠、白云山的注射用头孢唑林钠、仙琚制药的甲硫酸新斯的明注射液等。【详情】

2024/10/15 15:16:47 23341