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6个抗肿瘤品种,拟修订说明书增加儿童适应症

6个抗肿瘤品种,拟修订说明书增加儿童适应症

日前,国家食药监管理局药品审评中心发布通知,经梳理品种清单审评,筛选出 6个抗肿瘤品种,可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容。【详情】

2021/5/13 8:33:55 14100
2020年,这些医院用药品种卖得好

2020年,这些医院用药品种卖得好

5月7日,IQVIA发布“2020年中国医院用药市场回顾”,2020年医院用药卖得好的10个产品,分别为加罗宁、恩比普、舒普深、赫赛汀、普米克令舒、泰瑞沙、贝林等。【详情】

2021/5/8 9:12:49 28350
14 款新药Q1获FDA批准,其中一款销售有望超10亿美元

14 款新药Q1获FDA批准,其中一款销售有望超10亿美元

2021年Q1共有14款新药获得FDA批准,从这14款新药2026年全球销售预测来看,范围从3000万美元到10亿美元不等,其中在10亿美元以上的重磅产品仅voclosporin。【详情】

2021/5/7 11:04:53 29640
高血压患病福音:高端制剂获批,一天仅需服用一次

高血压患病福音:高端制剂获批,一天仅需服用一次

近日,业内传来一大好消息:百洋医药集团旗下的青岛百洋制药有限公司宣布,公司自主研发的硝苯地平控释片已正式获批。【详情】

2021/5/6 11:05:01 23892
国内抗流感药传来好消息:创新药获批,可减少症状持续时间

国内抗流感药传来好消息:创新药获批,可减少症状持续时间

4月29日,抗流感药物领域传来好消息。根据国家药监局网站新消息,流感创新药速福达(英文商品名:Xofluza,中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准。【详情】

2021/4/30 15:26:28 32835
药品批准证明文件待领取:12款仿制药通过一致性评价

药品批准证明文件待领取:12款仿制药通过一致性评价

4月26日,国家药监局网站发布了药品批准证明文件待领取信息,根据该信息,有12款仿制药通过一致性评价。【详情】

2021/4/28 17:03:25 31756
一批新药获批,涉及淋巴瘤、非小细胞肺癌等治疗领域

一批新药获批,涉及淋巴瘤、非小细胞肺癌等治疗领域

近期,一批新药(新适应症)相继在华获批,涉及淋巴瘤、甲状腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌等治疗领域,将为国内广大癌症患者带来福音。【详情】

2021/4/16 11:14:19 36176
我国自主创新微球制剂上市!化学制剂面临新机遇

我国自主创新微球制剂上市!化学制剂面临新机遇

化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品。【详情】

2021/4/12 10:03:12 41847
2021年一季度,7款国产1类新药获批上市

2021年一季度,7款国产1类新药获批上市

一季度,共有27款新药在中国获批上市(包含新适应症),其中包括7款国产1类新药(含新适应症)。【详情】

2021/4/1 16:08:44 33689
抗癫痫创新药上市,600万癫痫儿童有了用药新选择

抗癫痫创新药上市,600万癫痫儿童有了用药新选择

数据显示,我国癫痫患病人数接近1000万,每年新增病例数约为40万;其中,18岁以下少年儿童是癫痫的高发群体之一,全国癫痫儿童约有600万左右。【详情】

2021/3/30 11:19:29 36799
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