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4.92亿美元!又一国产创新药借助License out出海

4.92亿美元!又一国产创新药借助License out出海

目前,国产创新药出海已经成为趋势,且海外授权(License out)是国产创新药出海的主要模式。近日,又一国产创新药借助License out出海!【详情】

2022/9/29 9:51:07 318
新药审批提速,一周内多款创新药头次获批临床试验

新药审批提速,一周内多款创新药头次获批临床试验

在“由仿入创”的医药政策推动下,以及新药审批审评提速,国内创新药产业快速发展,临床试验、新药上市速度明显加快。【详情】

2022/9/28 9:01:41 3432
这一国产药加速商业化进程,力争出海多点开花

这一国产药加速商业化进程,力争出海多点开花

医药创新“内卷”现象下的国产创新药出海意愿变得更加强烈,不少药企积极推动国产药在海外上市,并加速商业化进程。【详情】

2022/9/27 10:36:35 7263
重磅抗癌药获FDA 批准加速扩展适应症,该药上半年销售8700万美元

重磅抗癌药获FDA 批准加速扩展适应症,该药上半年销售8700万美元

9月22日,据媒体报道,礼来的口服肺癌药物Retevmo获FDA 批准加速扩展适应症,不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。【详情】

2022/9/23 14:44:22 14670
用于难治性癫痫的国产药上市!患者买药不再需要代购

用于难治性癫痫的国产药上市!患者买药不再需要代购

近日,人福医药消息称,公司的氯巴占片获得国家药监局批准上市。该产品适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。【详情】

2022/9/21 12:01:25 24304
中成药处转非队伍再添一员!

中成药处转非队伍再添一员!

9月16日,国家药监局公告,根据相关规定,经国家药监局组织论证和审核,散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。【详情】

2022/9/21 11:14:03 24573
国产高血压药陆续获批,这一产品有望2023年申报上市

国产高血压药陆续获批,这一产品有望2023年申报上市

有数据预计,到2022年,我国抗高血压药物市场销售规模将达到近1150亿元。面对抗高血压药物市场广阔的空间,国内药企积极布局,今年以来陆续有产品获批上市。【详情】

2022/9/20 9:21:09 23646
抗CD20单抗领域迎来新药,由国产药企自主研发,历时15年!

抗CD20单抗领域迎来新药,由国产药企自主研发,历时15年!

CD20是一种跨膜磷蛋白,仅位于前B细胞和成熟B细胞,被认为是一个治疗B细胞恶性肿瘤及自体免疫疾病的目标靶点,市场潜力巨大。【详情】

2022/9/19 10:02:13 25301
19个罕见病药进入医保初审名单,包含多个二次“闯关”药品

19个罕见病药进入医保初审名单,包含多个二次“闯关”药品

为提升罕见病患者的药物可及性,相关部门加强重视,发布一系列政策,鼓励药企积极研发罕见病新药,加快审批审评速度,将上市的罕见病纳入医保等。【详情】

2022/9/16 15:51:59 29482
近日多款抗肿瘤新药获批临床试验

近日多款抗肿瘤新药获批临床试验

9月15日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药监局核准签发关于HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【详情】

2022/9/16 10:53:50 27955
12345共62页620条记录
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