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更安全高效的无菌取样系统,满足现代生物制药体系中密闭取样的需求!

更安全高效的无菌取样系统,满足现代生物制药体系中密闭取样的需求!

为了满足更为严格和全面的监管要求,并有效支持从生产到质控的全流程信息收集与参数精准控制,无菌取样系统应运而生,为生物制药行业提供了一种高效、可靠的解决方案。【详情】

2024/7/19 14:05:57 8406
乳腺癌药物日渐实现突破,该药企1类创新药申报上市

乳腺癌药物日渐实现突破,该药企1类创新药申报上市

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,全球每年新发病例数高达230万,中国每年新发病例数达36万。针对这一领域,国内药企积极加强相关药物研发,以满足更多患者用药需求。【详情】

2024/7/19 10:20:46 8853
刚刚,上海医药等两家药企宣布药品过评!

刚刚,上海医药等两家药企宣布药品过评!

随着集采常态化,药企仿制药一致性评价工作正加速推进。7月8日,又有两家药企宣布药品过评,分别是上海医药控股子公司上药禾丰的盐酸布比卡因注射液、恩华药业的利鲁唑片。【详情】

2024/7/18 10:29:52 13736
6款中药新药获批上市!4200亿市场风云再起

6款中药新药获批上市!4200亿市场风云再起

随着中药利好政策的支持,药企研发投入持续加大,中药新药研发进展不断。就在近日,CDE网站消息公示,珍宝岛药业的1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400022。【详情】

2024/7/17 9:45:01 15443
晚间福元医药、华海药业等药企宣布药品获得批准生产,有品种拿下头家过评

晚间福元医药、华海药业等药企宣布药品获得批准生产,有品种拿下头家过评

7月16日晚间,一批药企宣布公司药品获得批准生产,包括福元医药、华海药业、卫信康、汇宇制药等。这些药企的药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。【详情】

2024/7/16 18:13:22 17526
又有两个中药品种保护申请获受理!

又有两个中药品种保护申请获受理!

根据国家药品监督管理局消息,2024年7月12日,有2个中药品种保护申请获受理。分别为广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊、西藏藏药集团股份有限公司的十味龙胆花胶囊,两个品种皆为初保申请获受理。【详情】

2024/7/15 13:38:15 16077
新药好药不断进医保,涉及肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域

新药好药不断进医保,涉及肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域

国家医保药品目录调整后的一大亮点是,新药好药不断进医保,涉及肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域,进一步满足患者的治疗需求,减轻费用负担。【详情】

2024/7/12 11:31:27 25880
14款感冒中药1类新药获批临床,涉及以岭药业、一力制药等药企

14款感冒中药1类新药获批临床,涉及以岭药业、一力制药等药企

据悉,自2020年新版中药注册分类实施以来,国内已有1款感冒中药1类新药获批上市,即康缘药业的银翘清热片。【详情】

2024/7/11 10:25:50 23977
6月6个创新药品种申请上市,肿瘤药占了一半

6月6个创新药品种申请上市,肿瘤药占了一半

2024年6月,共有6个创新药品种向CDE申请上市,分别是:复迈替尼片(上海复星医药)、伊那利塞片(罗氏)、艾米迈托赛注射液(铂生生物(北京))、司普奇拜单抗注射液(成都康诺行生物医药科技)等。【详情】

2024/7/11 9:36:45 24516
这一销售额近6亿的品种,已有10家药企过评或视同过评!

这一销售额近6亿的品种,已有10家药企过评或视同过评!

自2015年以来,药审改革大幕拉开,仿制药一致性评价工作便不断推进,集采常态化以后,药企们更是积极参与,目前不少品种过评或视同过评数量已经相当可观。【详情】

2024/7/10 15:17:41 22965
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