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又一款血友病新药获FDA批准，每年或只需注射六次

血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病，其特征是血液凝结级联反应受到破坏，导致失控的出血事件。【详情】

2025/3/31 11:27:34 38363

3个月内，10款1类新药已在国内获批上市

1类创新药是指全球范围内头次研发成功、从未在国内外上市的药物。2025年1类新药还在持续涌现，三个月不到就已有10款1类新药获批上市。【详情】

2025/3/28 14:28:52 36697

3月，5款创新药纳入或拟纳入突破性疗法！来自恒瑞医药、信达生物等

根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，3月以来，有3款创新药纳入突破性治疗品种名单,另有2款创新药拟纳入突破性治疗品种名单。【详情】

2025/3/28 13:38:49 33824

本周，华润双鹤、康恩贝等多家药企产品获药品注册证书

3月25日，华润双鹤发布公告称，公司收到了国家药品监督管理局颁发的钆特酸葡胺注射液《药品注册证书》。【详情】

2025/3/26 17:07:34 33013

2025年国内仿制药产业蓬勃发展，2月5款首仿品种已上市

随着政策的不断完善和市场的进一步发展，仿制药行业正迎来越来越多机遇的同时，国产首仿药也开始不断涌现。【详情】

2025/3/26 14:49:22 32313

3月20日多款新药在美国获批，其中包含一款国产治疗呼吸道病药物

3月20日，诺华、强生、康恩贝等多家企业发布公告称，旗下产品及组合疗法获美国FDA批准，用于治疗肾病、胃癌、克罗恩病、呼吸道疾病。【详情】

2025/3/21 15:06:38 32422

该药企进入成果收获爆发期，9款1类创新药有望于未来三年获批上市

近日，中国生物制药发布2024年业绩报告，2024年全年公司营收达288.7亿元，同比增长10.2%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。【详情】

2025/3/21 13:30:48 36738

恒瑞医药重磅创新药拟纳入突破性疗法，已有7次纳入

根据梳理，3月以来（截至3月20日），有3款创新药拟纳入或已纳入突破性治疗品种名单，涉及恒瑞医药等三家药企。【详情】

2025/3/20 15:03:30 31392

石药集团拿下 12 亿元全身用激素类制剂，为市场注入新活力

2025 年 3 月 17 日，国家药品监督管理局（NMPA）网站消息，石药集团的地塞米松磷酸钠注射液成功通过仿制药一致性评价。【详情】

2025/3/19 16:23:15 35961

国产急性心梗抗体药获FDA快速通道认证，有望填补市场空白

近日，舜景医药研制的急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证(Fast Track Designation)。【详情】

2025/3/19 14:57:52 31399