该药企进入成果收获爆发期，9款1类创新药有望于未来三年获批上市

2025年03月21日 13:30:48来源：制药网点击量：36741

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　　【制药网产品资讯】近日，中国生物制药发布2024年业绩报告，2024年全年公司营收达288.7亿元，同比增长10.2%；经调整归母净利润达34.6亿元，同比增长33.5%。同时，公司在业绩会上透露，未来三年，公司将进入创新成果收获的爆发期，近20款创新产品有望获批上市。其中1类创新药，共有9款，包括罗伐昔替尼、TQC3721、CPX102、库莫西利胶囊、M701、Zongertinib、培来加南、TQB2102、Lanifibranor。中国生物制药认为这些产品有望成为“重磅”。

　　其中根据资料显示，罗伐昔替尼片(rovadicitinib，TQ05105)是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，具有JAK(抗炎)和ROCK(抗纤维化)的双重抑制特性。2024年7月，罗伐昔替尼片的上市申请获得CDE受理，用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)。此外，该产品针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已经进入3期临床阶段，针对嗜血细胞综合症、急性移植物抗宿主病已经进入1b或2期临床研究阶段。

　　库莫西利(culmerciclib，TQB3616)是一种新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制剂，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。2024年7月，该产品的上市申请获得CDE受理，适应症为联合氟维司群注射液用于既往内分泌经治的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。该产品一线治疗HR阳性、HER2乳腺癌的3期临床数据计划于2025年ESMO大会上公布，针对该适应症预计于2025年申报上市。

　　宗格替尼(zongertinib，BI 1810631)是一种口服选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其上市申请已经被CDE正式纳入优先审评，适应症为治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外，其一线治疗HER2突变非鳞状NSCLC也已经进入3期临床研究阶段。

　　培来加南(peceleganan，PL-5)喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，该产品的上市申请已经于2024年12月获得CDE受理，用于治疗继发性创面感染。

　　TQB2102是一款双特异性单抗，靶向HER2的ECD2及ECD4表位(“曲帕”双靶)，该产品针对HER2低表达乳腺癌适应症进展快，已经进入3期临床阶段，有望于2027年获批上市。

　　近来来，中国生物制药不断加快创新药转型步伐，随着创新药投入的不断将加大，其创新产品密集放量，凸显稳健的长周期价值。预计到2027年，公司创新产品数量将突破30个，将实现收入结构的持续优化，实现业绩稳健、高质量增长。数据显示，2024年，中国生物制药研发投入费用达到50.9亿元，占总收入比例达17.6%，其中约78%投入到创新药研发中。

　　随着公司全面步入创新收获期，由此带来的业绩回报也加速兑现。数据显示，2024年，公司创新产品收入迈过百亿元大关，达到120.6亿元，增长21.9%；创新产品占总收入比例也达到41.8%。2024年，公司共有6款创新产品获批上市，其中包括4个1类创新药。截至2024年末，公司创新产品已达到17个，预计到2025年底将达到22个。

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