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脓毒症药物存在高度未满足临床需求,国内一药企实现新突破

脓毒症药物存在高度未满足临床需求,国内一药企实现新突破

4月26日远大医药公布,其正在开发的用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,日前已获得批准在比利时开展用于治疗脓毒症的Ib期临床研究。【详情】

2022/4/27 9:24:35 35668
这一进口新药2项3期临床在华启动,针对肾癌

这一进口新药2项3期临床在华启动,针对肾癌

在我国,肾癌患者仍存在较大的尚未被满足的临床治疗需求。近日有好消息传来,进口肾癌新药2项3期临床已在华启动。【详情】

2022/4/26 9:29:32 39462
骨科新药获批上市,市场份额或将重新洗牌

骨科新药获批上市,市场份额或将重新洗牌

4月22日,深圳信立泰药业发布公告,子公司苏州信立泰药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的“特立帕肽注射液”(欣复泰Pro®)药品注册证书。【详情】

2022/4/25 14:31:24 39369
又一B7-H3 ADC新药获批临床,拟用于实体肿瘤治疗

又一B7-H3 ADC新药获批临床,拟用于实体肿瘤治疗

近期,B7-H3 ADC领域迎来继翰森制药的HS-20093之后又一款获批临床的药物,拟用于用于实体肿瘤治疗。【详情】

2022/4/22 10:33:48 36449
一天一次!千万骨质疏松患者迎来升级款国产药

一天一次!千万骨质疏松患者迎来升级款国产药

调查数据显示,我国65岁以上人群中,女性骨质疏松患者占了半数,但骨质疏松在防治方面还有待加强。有效的药物治疗可以降低骨质疏松患者骨折的风险。【详情】

2022/4/22 10:04:51 36294
国内自主研发的1类新药,4年内获批5个适应症

国内自主研发的1类新药,4年内获批5个适应症

近日,国家药监局批准了国内自主研发的1类新药安罗替尼用于无法手术的碘治疗抵抗的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者。【详情】

2022/4/19 13:35:32 32089
同一日,3药企宣布药物品种获突破性疗法认定

同一日,3药企宣布药物品种获突破性疗法认定

突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。【详情】

2022/4/15 11:48:44 32198
药品动态频出:君实生物、恒瑞、海思科……

药品动态频出:君实生物、恒瑞、海思科……

近期以来,医药行业动态频频,大批药品传来海内外获批、通过一致性评价、纳入CDE突破性治疗药物品种、获得FDA孤儿药资格认定等好消息。【详情】

2022/4/15 9:44:02 33761
今年以来,这一药企3个新品获批上市

今年以来,这一药企3个新品获批上市

2022年以来,石药集团有3个新品获批上市,包括甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸米托蒽醌脂质体注射液、度维利塞胶囊。【详情】

2022/4/14 14:11:11 33508
国内自主研发的“治疗反流性食管炎”1类创新药获批

国内自主研发的“治疗反流性食管炎”1类创新药获批

近日,国内医药企业罗欣药业自主研发申报的1类创新药替戈拉生片获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎,为患者带来福音。【详情】

2022/4/14 9:18:57 45880
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