进入7月份以来,多药企宣布相关产品获批临床试验。其中包括恒瑞医药、海正药业等。【详情】
7月9日,宫颈癌药物领域又传来好消息,即双免疫检查点抑制剂双特异性抗体新药——开坦尼(卡度尼利单抗注射液)全国上市会在广州市黄埔区举办。【详情】
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)信息显示,7月7日,CDE共受理39个品种。从申请类型来看,其中新药有6个。【详情】
随着新药审批不断提速,非小细胞肺癌新药不断获批上市。2022年1-6月获批的30款抗肿瘤创新药中,有两款获批用于非小细胞肺癌治疗,下半年还有望迎来5款。【详情】
为给患者提供更好的药物治疗,近年来,很多药企也不断努力推动药物的开发,且部分药企也实现新的突破。【详情】
药物审批情况一直以来都备受业内的关注。笔者注意到,7月以来,国内已有多款药物传来获得临床试验批准的好消息,且从适应症来看,大多拟开发用于肿瘤领域。【详情】
7月5日,国家药品监督管理局发布了一则中药品种保护受理公示。黑龙江珍宝岛药业股份有限公司生产的复方芩兰口服液续保申请于7月5日开始受理。【详情】
近期以来,多款first-in-class药物和潜在first-in-class迎来新进展,笔者作了简要梳理。【详情】
海正药业,主营业务为化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务。进入7月份以来,海正药业宣布多个药品通过仿制药一致性评价。【详情】
近年来,得益于NMPA优先审评等制度的实施,不少药品审评审批提速,加快进入上市阶段。比如,近期恒瑞医药又一款创新药传来上市的好消息。【详情】