胃癌药物领域屡现新突破！多药企宣布好消息

2022年07月06日 11:56:20来源：制药网点击量：38074

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　　【制药网产品资讯】胃癌是指原发于胃部的恶性肿瘤，目前我国常用的胃癌化疗给药途径有口服给药、静脉、腹膜腔给药、动脉插管区域灌注给药等。为给患者提供更好的药物治疗，近年来，很多药企也不断努力推动药物的开发，且部分药企也实现新的突破。

　　其中复星医药一款新药联合用于晚期胃癌获批临床。2022年7月5日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药监局关于同意FS-1502(即注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂，以下简称“该新药”)联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ⅱ期临床试验。截至目前，全球尚无同类治疗方案获上市批准。

　　据悉，FS-1502为复星医药自Legochem Biosciences,Inc.许可引进，并后续自主研发的创新型定点抗体偶联药物，拟主要用于HER2阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤的治疗。斯鲁利单抗(即斯鲁利单抗注射液，商品名：汉斯状)为复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至2022年5月，复星医药现阶段针对该治疗方案的累计研发投入为人民币19万元(未经审计)。

　　针对胃癌药物领域，近日还传出一个好消息，即2022年6月24日，由信达生物和礼来制药联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。据悉，这是头个获批胃癌适应症的国产抗PD-1单抗药物。

　　达伯舒是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1单抗，从治疗机制上来说，癌细胞的表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1，它和免疫细胞表面的PD-1相结合后，会让免疫细胞产生“错觉”，失去对付癌细胞的能力。PD-1抑制剂的作用是使PD-1和PD-L1不能结合，让免疫细胞重新活化识别并解决癌细胞。

　　此外，2022年4月11日，康诺亚发布也曾公告宣布，其在研新药CMG901(Claudin18.2抗体偶联药物)用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌获美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。

　　据悉，CMG901是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，Claudin18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中，使其成为癌症治疗的靶点。2020年10月，其在中国获批临床试验，适应症为无标准治疗的晚期实体瘤。2021年3月CMG901在美国进行胃癌及胃食管结合部腺癌的临床试验获得FDA临床试验申请批准。

　　随着各种药物的创新研发，胃癌患者也将获得更多的药物治疗选择。业内表示，创新药和新疗法的不断涌现，使我国从过去的单纯化疗走向了靶向治疗时代，又从靶向治疗时代走向了免疫治疗时代，这使得病人治疗的效果不断提升，而治疗所带来的毒副作用则越来越小。

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