2024年国家药监局共65个创新医疗器械上市,与上年相比均稳中有升。其中,创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高技术含量检测试剂、人工智能医疗器械等高端领域。【详情】
根据国家药品监督管理局网站3月17日消息,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂巴戟天寡糖胶囊初保申请获受理。【详情】
ADC药物在多个治疗领域的地位正日益凸显,大批药企也正扎根该领域加速创新研发。2025年以来,ADC药物领域就已好消息不断。【详情】
术后疼痛是外科手术患者常见的问题。近日,恒瑞医药自主研发的 1 类创新药富马酸泰吉利定注射液用于治疗术后中重度疼痛的新增适应症获得国家药品监督管理局批准上市。【详情】
近日,艾伯维宣布,其免疫领域的创新药物喜开悦®获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。【详情】
根据国家药监局网站消息,3月以来,有2款国产医疗器械创新产品获批上市,分别来自上海汇禾医疗科技股份有限公司、深圳市罗伯医疗科技有限公司。【详情】
根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,3月份以来,有2款创新药纳入或拟纳入突破性治疗品种名单。【详情】
近日,海思科公告,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司HSK44459片两项新适应获批临床试验,这两项适应症分别为银屑病和特应性皮炎。【详情】
3月9日,同源康医药宣布,其核心产品TY-9591(艾多替尼)在关键II期临床试验中,头对头对比奥希替尼,治疗EGFR突变脑转移NSCLC患者,显示出统计学显著差异和重大临床获益。【详情】
近日,科兴制药在国际学术期刊上发表了GB05项目人干扰素α1b吸入溶液的临床前研究,从安全性、有效性、药物经济学等方面公布研究数据。【详情】