【制药网 产品资讯】ADC药物是一种组合药物,它由重组单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分构成。由于既能降低小分子细胞毒素对正常组织的毒副作用,又能显著提高了药物的整体疗效,在多个治疗领域的地位正日益凸显,大批药企也正扎根该领域加速创新研发。2025年以来,ADC药物领域就已好消息不断。
近日消息,安帝康生物宣布其自主研发的1类新药玛氘诺沙韦片(代号:ADC189)的上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗。
玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。
3月15日,根据中国国家药品监督管理局(CDE)显示,康方生物申报第2款ADC新药AK146D1临床试验申请被受理,将加强在肿瘤免疫领域的布局。据悉,在此之前其自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC)新药AK138D1,治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究也已在澳洲完成首例受试者入组。
3月10日,CDE公示,辉瑞公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054(注射用冻干粉针)获得临床试验默示许可,拟开发治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤。公开资料显示,这是辉瑞在研的一款潜在“first-in-class”PD-L1靶向抗体偶联药物(ADC)。
3月10日,科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名:佳泰莱)获国家药品监督管理局批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3月4日,百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可,拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示,BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物(ADC),是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。
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总的来说,ADC药物正蓬勃发展。未来众多药物的成功研发与获批上市将如同一面旗帜,激励更多业内人士深入探索该领域,更加积极挖掘新的潜在靶点以及创新的治疗机制,助力人们在众多治疗领域取得更为辉煌的胜利,迎来更多高效、安全的治疗选择。
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