“医药一哥”创新药再迎收获，重磅产品新适应症获批上市

2025年03月17日 09:31:23来源：制药网点击量：35850

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　　【制药网产品资讯】术后疼痛是外科手术患者常见的问题。近日，恒瑞医药自主研发的 1 类创新药富马酸泰吉利定注射液用于治疗术后中重度疼痛的新增适应症获得国家药品监督管理局批准上市。

　　该药品为注射剂，规格有 1ml：1mg 和 5ml：5mg，注册分类为化学药品 1 类，处方药。截至目前，相关项目累计研发投入约 19,791 万元。

　　国家药监局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。这意味着该产品将为更多术后疼痛患者提供治疗新方案。

　　术后疼痛是患者在接受手术后普遍面临的问题，不仅给患者带来身体上的痛苦，还可能影响其康复进程和生活质量。随着医疗技术的不断进步和手术量的持续增加，术后疼痛药物市场也呈现出独特的发展态势。

　　有数据显示，全球每年进行超过 3 亿例外科手术，庞大的手术基数为术后疼痛药物市场奠定了基础。预计到 2032 年，全球止痛药市场规模将达到 872 亿美元。聚焦国内市场，术后疼痛药物市场同样呈现出增长的趋势。有数据显示，2016 - 2019 年期间，中国术后镇痛药物市场规模从 55 亿元增长至 75 亿元。2023 年中国镇痛药物市场规模 183 亿元。

　　业内表示，术后疼痛药物市场在全球和国内都呈现出增长的趋势，且未来具有较大的发展潜力。手术量的增加、药物研发的推进以及镇痛观念的转变等因素共同驱动着市场的发展。

　　恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液是中国自主研发的偏向性μ阿片受体激动剂。2024年在国内获批上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛，并成功进入国家医保目录。此次获批治疗术后中重度疼痛适应症，将有望改善传统阿片类镇痛药在疗效与不良反应平衡上的难题，助力提升更多手术后患者康复进度和生活质量。

　　据悉，作为“医药一哥”，恒瑞医药不断加大创新研发，公司的研发费用保持两位数增长，2024年前三季度，公司研发费用高达45.49亿元，同比增长22%。

　　从创新产品来看，目前恒瑞医药已在国内获批上市18款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药)，另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。

　　其除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域持续发力，不断丰富创新药布局，其中在神经科学领域，恒瑞医药多年来持续探索创新，已获批上市甲苯磺酸瑞马唑仑 (瑞倍宁®)、富马酸泰吉利定注射液(艾苏特®)两款创新药，同时还有多个产品正在开展临床试验。

　　作为国内制药行业头部企业，恒瑞医药持续转型创新药研发并迈向国际化，推动业绩稳定增长。根据恒瑞医药2024年三季报显示，2024年前三季度公司实现营业收入201.89亿元，同比增18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.20亿元，同比增32.98%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元，同比增37.38%，展现了极为稳健的发展势头。

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