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3月,又新增一个中药品种保护申请获受理!为抗抑郁中药

2025年03月18日 14:19:58来源:制药网点击量:33079

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  【制药网 产品资讯】根据国家药品监督管理局网站3月17日消息,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂巴戟天寡糖胶囊初保申请获受理。
 
  巴戟天寡糖胶囊是北京同仁堂研究院携手多家新药临床研究机构,历经19年不懈努力,研制出的来源于植物的五羟色胺再摄取抑制剂。巴戟天寡糖是一种口服中成药制剂,具有温补肾阳的功效,适用于由肾阳虚所引起的轻中度抑郁症患者。经8家医院研究证实,巴戟天寡糖在现代药理学方法研究中,具有显著的抗抑郁作用,可以用于焦虑症、失眠症、强迫症、恐惧症、暴食或厌食等病症的治疗。该药物于2012年获得新药证书。
 
  据了解,近年来,同仁堂集团高度重视研发工作,逐步构筑形成了“一院一站多中心”的科技创新体系,即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中药(复方)新药开发国家工程研究中心、珍稀濒危药用植物国家地方联合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技术研究中心等多个研究中心,围绕名优品种培育、质量控制体系建设、产学研合作等方面按计划开展各项研究。
 
  近年来同仁堂集团一方面对经典名方、名药进行二次科研,开展了西黄丸抗肿瘤作用机理研究、加味逍遥丸等扩大临床应用范围研究,形成系统详实的科研数据,为临床用药提供科学支撑。另一方面,公司持续开展品种工艺优化以及标准提升工作,利用新技术、新设备对感冒软胶囊、太子保心口服液、六味地黄丸等品种的生产工艺进行了优化。
 
  此外,根据国家药品监督管理局网站3月3日消息,贵州百灵企业集团制药股份有限公司的复方一枝黄花喷雾剂初保申请也获得受理。
 
  资料显示,复方一枝黄花喷雾剂的主要成分是一枝黄花、金银花、贯众、连翘、薄荷、荆芥、艾纳香,具有清热解毒、宣散风热、清利咽喉等功效,可用于治疗上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭等。
 
  业内表示,药品初保申请获受理是企业研发实力与市场竞争力的有力证明。北京同仁堂巴戟天寡糖胶囊的研发与初保申请推进,是同仁堂在现代医药领域的积极探索,有助于提升企业在精神类药物市场,进一步巩固其行业地位。贵州百灵复方一枝黄花喷雾剂的初保受理成果,将助力企业在咽喉类药物市场持续深耕,增强品牌影响力。​
 
  从医药行业的宏观角度来看,这两种药品初保申请获受理,反映了我国医药行业在创新药物研发和传统中药现代化方面的积极进展。一方面,鼓励企业加大对创新药物的研发投入,为患者提供更多好的治疗方案;另一方面,推动传统中药以现代科学技术为支撑,实现标准化、规范化发展,更好地走向市场、服务大众。
 
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