国产医疗器械的“含金量”不断提升，创新产品正持续涌现

2025年03月18日 16:15:00来源：制药网点击量：38298

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　　【制药网产品资讯】在政策利好、科技不断发展的促进下，我国医疗器械产业发展正不断加速，在质量与创新上都已迎来新突破。据统计，2024年国家药监局共65个创新医疗器械上市，与上年相比均稳中有升。其中，创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高技术含量检测试剂、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际前列。

　　2025年以来，创新医疗器械仍在不断获批上市，包括上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场消融仪、一次性使用心脏脉冲电场消融导管等。而近期，又新增多款创新医疗器械产品获批。

　　近日，国家药监局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称：罗伯医疗)的“消化道内窥镜手术器械控制设备”创新产品注册申请。该产品是全球头个获批上市的消化内镜手术机器人，由电控单元、驱动装置、操作手单元组成，与罗伯医疗生产的一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术(ESD)中对病变组织进行钳夹、提拉。

　　值得一提的是，除消化内镜手术机器人以外，罗伯医疗还有一款产品捷行下肢康复运动训练器已已获批上市。此外，还有一款多通道消化内镜手术机器人系统正在研发中。

　　3月10日消息，上海杰视医疗科技有限公司(以下简称“杰视医疗”)于近日宣布，自主研发的眼用全氟丙烷气体(商品名：捷视®)获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证，为国内头个眼科专用气体。它的成功上市，或将结束我国眼底手术长期无国产长效气体可用的困境。

　　2月18日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，分别是：美德康公司(以下简称：美德康)的经皮肾小球滤过率测量设备，和心诺普医疗技术(北京)有限公司(以下简称：心诺普医疗)的一次性使用球囊型冷冻消融导管。

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　　总的来说，当前国产医疗器械的“含金量”正越来越高。未来，随着国产创新产品加快涌现，预计部分技术瓶颈将逐步解决，而高端医疗器械国产化进程将进一步加速。不过要注意的是、我国医疗器械产业发展还存在不少问题，如在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在一定短板。因此，未来相关企业还需要不断健强技术支撑体系，持续推进核心技术、重点领域、关键环节的迭代创新。

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