【制药网 产品资讯】近日,海思科公告,子公司上海海思盛诺医药科技有限公司HSK44459片两项新适应获批临床试验,这两项适应症分别为银屑病和特应性皮炎。
公告显示,银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布。银屑病可合并其他系统疾病,如心血管疾病等,严重影响患者的生活质量。当前系统治疗的药物包括传统药物、生物制剂及小分子靶向药物。与传统药物、生物制剂相比,小分子靶向药物具有疗效肯定、应用方便等优势。但现已上市的小分子靶向药物仍存在一些安全问题,不良反应较多。
特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。当局部治疗效果不佳或者患者治疗不耐受时,应考虑系统抗炎治疗。系统治疗药物主要是口服抗组胺药物、传统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、JAK抑制剂等。但这些系统治疗药物仍存在部分患者治疗不达标,不良反应较多等问题。
因此,这两种疾病在临床上都亟需有效性、安全性更优且用药方便的口服小分子靶向药物上市,为患者提供更多用药选择。
海思科的HSK44459是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物,属于化学药品1类。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款具有开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物,解决目前临床用药匮乏的难题。
资料显示,海思科是一家集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的多元化、专业化医药集团,致力于成为受信赖的国际化制药企业,不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。从业绩上看,2024年前三季度,公司实现营业收入27.51亿元,同比增长15.41%;归母净利润3.82亿元,同比增长90.20%。
据悉,公司以“创新”为内核,2021年至2024年1-6月各期,公司研发投入分别为8.15亿元、9.58亿元、8.75亿元和3.47亿元,推动了公司多个创新药产品实现商业化。公司产品覆盖麻醉、肠外营养、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域。截至2024年6月30日,公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有16个,持续的研发投入、丰富的临床创新药管线以及创新药收入占比的稳步攀升,彰显出公司创新实力与成果。
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