资讯中心

6款我国自主研发创新药在全球范围内头次获批上市

根据数据统计，2025年年1月份中美欧批准上市的新药中，中国批准上市的新药数量有8款，较多。其中有6款是我国自主研发的新药。【详情】

2025/2/28 14:12:46 34306

2月，又新增2款创新医疗器械产品获批上市

根据国家药监局网站2月26日消息，上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品注册申请获批准。【详情】

2025/2/27 11:22:38 31589

国内药企渐冻症药物研发又迎新突破，新药在美国获批临床！

近日，士泽生物宣布其自主研发的用于治疗渐冻症的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS-228注射液正式获美国FDA完全批准开展注册临床试验【详情】

2025/2/27 10:35:03 35127

这家药企大爆发！不到一年半时间，7款创新产品获批上市

2月20日，华东医药发布一则喜讯：公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。【详情】

2025/2/20 9:03:24 35076

乳腺癌创新药获批，为患者治疗带来新曙光

2025年2月18日晚间，一则振奋人心的消息在医药领域传开：百利天恒发布公告，其自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）获得国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，II/III期临床试验正式获批 。【详情】

2025/2/19 15:12:12 35488

又一“近视神药”上市申请获受理，压力给到了兴齐眼药！

近日，恒瑞医药发布公告称，旗下HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理，该药主要用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。【详情】

2025/2/19 13:32:38 43690

年销售额达10亿美的药品，数量再次创下新高！

2024年，百亿美元药物数量再次创下新高，新增艾伯维的利生奇珠单抗（Skyrizi）、礼来的替尔泊肽Mounjaro和强生的达雷妥尤单抗（Darzalex）三款药物，不过Humira和Comirnaty退出百亿阵营。【详情】

2025/2/17 15:25:38 33113

上海自研的人源超长效GLP-1RA药物，开出全国首张处方！

2月11日消息，上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张由上海银诺医药技术有限公司自主研发的一类创新药怡诺轻(通用名:依苏帕格鲁肽a)处方。【详情】

2025/2/12 14:04:12 34855

新增多款进口药在华获批上市，适应症涵盖肿瘤、抗感染等治疗领域

随着国内新药审批审评的提速，不止国产药品，进口新药在华获批的好消息也持续传来。2月11日，强生、默沙东等跨国药企纷纷宣布有产品在华获批，适应症涵盖肿瘤、抗感染等治疗领域。【详情】

2025/2/12 10:18:42 32056

汇宇制药4款产品获境外上市许可，国际市场可持续发展进一步夯实

2月10日，汇宇制药发布公告称子公司分别于近期收到荷兰、哥斯达黎加、秘鲁、巴基斯坦有关部门核准签发的公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。【详情】

2025/2/11 14:21:28 36939