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销售额达20亿美元的抗抑郁药品种市场再起波澜!今年或开启首仿药之争

销售额达20亿美元的抗抑郁药品种市场再起波澜!今年或开启首仿药之争

2月10日,人福医药发布公告称,集团控股子公司宜昌人福药业近日获得国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片《药物临床试验批准通知书》。【详情】

2025/2/11 13:59:30 39033
我国又新增2款创新医疗器械产品获批上市!已累计325项

我国又新增2款创新医疗器械产品获批上市!已累计325项

根据国家药品监督管理局网站2月8日消息,新增2款创新医疗器械产品获批上市。截止目前,我国上市的创新医疗器械累计325项。【详情】

2025/2/10 14:53:48 31649
4款在研减重药被看好,一周皮下注射一次的产品被寄予厚望

4款在研减重药被看好,一周皮下注射一次的产品被寄予厚望

近期,行业媒体Evaluate Pharma发布2025年制药行业展望报告,其中针对在研减肥药产品,Evaluate主要看好4款减重药物。【详情】

2025/2/10 14:12:13 31675
新增2款国产创新药获批上市,来自神州细胞等

新增2款国产创新药获批上市,来自神州细胞等

根据国家药品监督管理局网站2月8日消息,有2款国产创新药获批上市,分别来自神州细胞工程有限公司、广东东阳光药业股份有限公司。【详情】

2025/2/10 9:04:18 35801
2024年24款FIC新药获FDA批准,2025年哪些潜在FIC疗法值得期待?

2024年24款FIC新药获FDA批准,2025年哪些潜在FIC疗法值得期待?

近日,CDER发布了2024年度的新药获批报告,2024年共计批准50款创新疗法,这些疗法中,有24款被认定为“first-in-class”新药。那么,进入2025年,有哪些潜在FIC疗法值得期待呢?【详情】

2025/1/23 13:45:03 33286
2025年以来,上交所10余家药企20多个国产药临床试验有了新进展

2025年以来,上交所10余家药企20多个国产药临床试验有了新进展

据统计,2025年以来,上交所有10余家药企的20多个国产药临床试验有了新进展。【详情】

2025/1/23 11:56:44 39287
恒瑞医药、以岭药业、葫芦娃等一批药企公告,获得药品注册证书

恒瑞医药、以岭药业、葫芦娃等一批药企公告,获得药品注册证书

根据梳理,近一周,包括奥赛康、苑东生物、津药药业、恒瑞医药、葫芦娃、以岭药业等一批药企发布公告称,相关产品获得药品注册证书。【详情】

2025/1/23 10:12:42 44567
百济神州又一款创新药获批临床试验,涉及非小细胞肺癌

百济神州又一款创新药获批临床试验,涉及非小细胞肺癌

根据1月20日国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)网站公示,百济神州申报的BG-60366片获批临床试验默示许可,适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。【详情】

2025/1/23 9:50:01 34313
新增一款国产创新药拟纳入突破性治疗品种,拟用于小细胞肺癌脑转移患者

新增一款国产创新药拟纳入突破性治疗品种,拟用于小细胞肺癌脑转移患者

根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,尚德药缘旗下的天津辛夷尚德生物医药科技有限公司ACT001胶囊拟纳入突破性治疗品种,用于小细胞肺癌(SCLC)脑转移患者。【详情】

2025/1/22 15:18:02 37887
浦东新区医药创新活力不断涌现,成功迎来今年头个获批上市的创新药!

浦东新区医药创新活力不断涌现,成功迎来今年头个获批上市的创新药!

近日,国家药品监督管理局批准上海英派药业申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市。据悉,该药系浦东新区今年头个获批上市的创新药,将为相关患者带来新的治疗选择。【详情】

2025/1/21 15:18:08 30879
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