销售额达20亿美元的抗抑郁药品种市场再起波澜！今年或开启首仿药之争

2025年02月11日 13:59:30来源：制药网点击量：39034

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　　【制药网产品资讯】2月10日，人福医药发布公告称，集团控股子公司宜昌人福药业近日获得国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片《药物临床试验批准通知书》。

　　公开资料显示，布瑞哌唑又名依匹哌唑，是由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发的一种非典型抗精神病药物，用于治疗重度抑郁症、精神分裂症等，面向广大的患者群体。据世界卫生组织此前估计，全球约有3亿人抑郁症患者，5000万痴呆症患者，2300万精神分裂症患者，6000万躁郁症患者。庞大且不断增加的患者数量带动治疗药物的需求不断增长。数据显示，2023年布瑞哌唑全球销售额为20亿美元水平，同比增长超过20%。

　　在我国，近年来精神疾病患者人数也在不断增加，目前我国精神障碍人群规模已高达 2.8 亿。目前，原研的布瑞哌唑片已获批进口，国内市场暂无布瑞哌唑口崩片上市。值得一提的是，已累计有20多家药企争夺布瑞哌唑片的国内首仿，还有7家药企争夺布瑞哌唑口崩片的国内首仿，该系列产品的首仿药之争或将成为2025年热议的焦点。

　　据人福医药本次公告介绍，布瑞哌唑片适用于成人精神分裂症治疗及抑郁症的辅助治疗，不过，此次获批的适应症为与其他抗抑郁药联合用于抑郁症治疗，目前国内尚无其他公司获批。

　　截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1，000万元人民币。公司表示将启动临床研究，并在完成后向监管机构递交相关资料申请上市。投资者需关注研发进展及相关风险。

　　公开资料显示，人福医药为国内麻醉镇痛药头部，公司主要聚焦麻醉药(宜昌人福)、医药工业(武汉人福、葛店人福、新疆维药)、国际化业务(美国仿制药、制剂出口)和两性健康(乐福思)四大板块。

　　在抗抑郁药研发领域，宜昌人福积极布局。除了布瑞哌唑以外，宜昌人福近日传来好消息，其琥珀酸地文拉法辛缓释片获得国家药品监督管理局核准正式注册。琥珀酸地文拉法辛缓释片主要用于治疗成人抑郁症(MDD)。据悉，宜昌人福在该项目上累计投入研发资金2000万元，此次获批注册意味着该产品即将进入国内市场，进一步丰富了人福医药的产品线。宜昌人福将根据市场需求积极安排生产计划，力争尽早将这一新药推向市场，帮助患者尽快回归正常的生活。

　　近年来，人福医药研发支出持续增加。年报显示，2019年至2023年，人福医药的研发费用分别为5.95亿元、7.68亿元、8.10亿元、9.67亿元、14.62亿元，2024年上半年，研发费用支出达7.06亿元。其中，2023年较上年同期增长51.21%，当年的研发投入已接近15亿元。

　　财报数据显示，2024年前三季度，人福医药实现营收191.43亿元，实现扣非净利润15.21亿元。

　　截至2025年2月10日收盘，人福医药报收于21.35元，下跌1.48%，换手率1.24%，成交量19.2万手，成交额4.09亿元。

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