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2025年1月以来,已有3个医疗器械创新产品获批上市

2025年1月以来,已有3个医疗器械创新产品获批上市

根据国家药品监督管理局网站消息,2025年1月以来已有3个医疗器械创新产品获批上市,包括冷冻消融仪等。【详情】

2025/1/21 13:44:51 38386
抗狂犬病病毒抗体药研发取得突破式进展!仅需接种两针的mRNA狂犬疫苗同样值得期待

抗狂犬病病毒抗体药研发取得突破式进展!仅需接种两针的mRNA狂犬疫苗同样值得期待

近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,智翔金泰的1类新药斯乐韦米单抗注射液在我国申报上市。意味着我国抗狂犬病病毒抗体药物研发取得了突破式进展。【详情】

2025/1/20 16:01:18 36858
每月给药一次的国产精神分裂症新药发往美国,有望搅动数十亿美元的市场!

每月给药一次的国产精神分裂症新药发往美国,有望搅动数十亿美元的市场!

精神分裂症是一种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍,给患者及其家庭带来了沉重的治疗负担。目前,这类疾病患者的用药依从性并不理想,因此存在巨大的尚未被满足的治疗需求。【详情】

2025/1/20 11:44:31 38500
同一日,新增3款国产创新药获批上市!来自英派药业、奥赛康等

同一日,新增3款国产创新药获批上市!来自英派药业、奥赛康等

2025年1月,国内创新药不断迎来收获。根据国家药品监督管理局网站消息,1月以来已有7个创新药获批上市。其中,1月16日新增3款创新药获批上市。【详情】

2025/1/20 8:55:51 36566
2025年,新增多款中药1.1类创新药获批上市!

2025年,新增多款中药1.1类创新药获批上市!

随着中医药的现代化和国际化进程不断深入,中药企业积极加大研发投入,加上新药审批政策改革的推进,新药上市的速度得以不断加快。【详情】

2025/1/17 16:58:21 33611
时隔两个月,该药企又一款创新药在美国获批临床!

时隔两个月,该药企又一款创新药在美国获批临床!

近日消息,中国生物制药旗下正大天晴药业自主研发的JAK/ROCK抑制剂TQ05105(罗伐昔替尼)二期新药临床试验申请(IND)获得美国FDA批准,拟用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。【详情】

2025/1/15 16:30:36 37309
国产GLP-1药物研发加速!同类药品一年销售额超50亿美元

国产GLP-1药物研发加速!同类药品一年销售额超50亿美元

在国内,有券商估算,到2030年,国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元。在此背景下,不止跨国药企头部积极布局,国内具备实力的本土药企也在研发竞速中。【详情】

2025/1/15 9:54:33 40198
昨日,多款国产流感检测产品获得医疗器械注册证

昨日,多款国产流感检测产品获得医疗器械注册证

昨日(1月13日)晚间,康为世纪发布公告称,近日,公司全资子公司江苏健为诊断科技自主研发生产的甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药监局颁发的Ⅲ类《医疗器械注册证》。【详情】

2025/1/14 15:11:23 32553
鼻腔一喷就能快速起效的抗抑郁新药,在又一省市开出首方!

鼻腔一喷就能快速起效的抗抑郁新药,在又一省市开出首方!

近日消息,福州市第二总医院神经精神病防治院为一名伴有强烈自杀观念的抑郁症患者开出艾司氯胺酮鼻喷雾剂,快速帮助该患者缓解抑郁症状。这也是抗抑郁新药艾司氯胺酮鼻喷雾剂在福州开出的首方。【详情】

2025/1/14 14:20:55 39450
新年一批抗肿瘤新药、新适应症在华获批上市,将为更多患者带来新的治疗选择!

新年一批抗肿瘤新药、新适应症在华获批上市,将为更多患者带来新的治疗选择!

面向千亿抗肿瘤药物市场空间,国内外药企加码布局,2025年以来,陆续有新药、新适应症获批的好消息传来,将给更多患者带来新的治疗选择。【详情】

2025/1/14 9:03:30 37042
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