国产GLP-1药物研发加速！同类药品一年销售额超50亿美元

2025年01月15日 09:54:33来源：制药网点击量：40198

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　　【制药网产品资讯】当前，GLP-1已经成为全球减肥药研发的核心靶点，带动市场规模持续扩大。数据显示，全球抗肥胖药物市场年化规模有望到2030年实现16倍增长，整体市场规模将达到1000亿美元。在国内，有券商估算，到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元。在此背景下，不止跨国药企头部积极布局，国内具备实力的本土药企也在研发竞速中。

　　1月14日晚间，通化东宝公告称，公司全资子公司东宝紫星(杭州)取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展II期临床试验。

　　截至本公告日，公司在该项目中研发投入人民币约9725.33万元。

　　公告显示，注射用THDBH120(减重适应症)在获得国家药监局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人已经启动一项“在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”，主要目的为通过分析体重变化，评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的有效性；次要目的为评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及其他有效性特征，已于近日成功完成头例受试者给药。

　　同时，“在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”正顺利开展，已完成数据库锁定。

　　据介绍，注射用 THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

　　就同类药品情况来看，2022年5月，全球头款GLP-1/GIP双受体激动剂——礼来公司研发的Tirzepatide 糖尿病适应症产品(商品名：Mounjaro)获得美国FDA批准上市，其减重适应症产品(商品名：Zepbound)于2023年11月获得FDA批准上市。2025年1月2日，礼来宣布，其替尔泊肽(商品名：穆峰达)正式在中国上市，适应症包括二型糖尿病和减重。据了解，Tirzepatide为皮下注射给药，每周注射一次。

　　财务数据显示，2024年前三季度替尔泊肽合计销售额为110.28亿美元，其中，降糖版Mounjaro®销售额80.10亿美元，减重版Zepbound®销售额30.18亿美元。该药2023 年全年销售额达到 53.39 亿美元的销售额。

　　公开资料显示，通化东宝以从事致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。

　　受此次研发加速消息的刺激，1月15日，通化东宝盘中快速上涨，5分钟内涨幅超过2%，截至9点31分，报7.86元，成交1661.39万元，换手率0.11%。

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