每月给药一次的国产精神分裂症新药发往美国，有望搅动数十亿美元的市场！

2025年01月20日 11:44:31来源：制药网点击量：38501

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　　【制药网产品资讯】精神分裂症是一种慢性的、易于反复发作的严重精神障碍，给患者及其家庭带来了沉重的治疗负担。在美国，大约240万成年人患有精神分裂症，610万成年人患有双相情感障碍。目前，这类疾病患者的用药依从性并不理想，因此存在巨大的尚未被满足的治疗需求。

　　绿叶制药基于其长效及缓释技术研发平台自主开发出的ERZOFRI，是头个获得FDA正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂，公司于2024年7月28日宣布该药已根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。

　　该药为每月给药一次的长效针剂，用于精神分裂症成人患者的治疗，以及作为单药或者作为心境稳定剂或抗抑郁药的辅助疗法用于分裂情感性障碍成人患者的治疗。

　　据绿叶制药2025年1月17日消息，头批装满精神分裂症新药ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)已经发往美国市场，该批货物价值数千万美金。这也意味着绿叶制药正式开启ERZOFRI在美商业化。

　　帕利哌酮(Paliperidone)原研为美国强生，属于第二代抗精神病药，是利培酮的主要代谢产物。相比于利培酮，帕利哌酮起效较快、疗效更好、安全性更高、患者依从性较好，对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有明显的疗效。随着全球精神分裂症患者数量的增加，帕利哌酮市场规模持续扩大。根据强生财报数据显示，2023年其帕利哌酮长效针剂产品在美国市场的销售额约为29亿美元。此外，有数据显示，2023年棕榈酸帕利哌酮长效针剂产品在全球的销售额约为50亿美元。

　　随着绿叶制药的ERZOFRI发往美国，有望给当地患者带去新的治疗选择，同时或搅动数十亿美元的市场。

　　公开资料显示，绿叶制药是一家主要从事开发、生产、推广及销售药品的投资控股公司。公司及其子公司通过四大分部运营：肿瘤药物分部、心血管系统药物分部、消化与代谢药物分部和其他分部。

　　近年来，该公司在中枢神经系统领域持续发力，2018年，绿叶制药以5.46亿美元收购了阿斯利康重磅产品思瑞康(富马酸喹硫平片)及其缓释片，大手笔进军中枢神经系统领域。随后其中枢神经系统领域的产品接连获批，包括用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的瑞可妥、头个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药若欣林以及用于治疗阿尔兹海默症的金斯明(利斯的明透皮贴剂)等，公司在CNS治疗领域的创新产品线不断丰富。

　　财务数据显示，截至2024年6月30日，绿叶制药实现营业总收入30.75亿元，同比增长5.87%；归母净利润3.88亿元，同比增长158.6%。

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