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国内头个环形RNA疗法获得临床试验许可,用于治疗缺血性心脏病

国内头个环形RNA疗法获得临床试验许可,用于治疗缺血性心脏病

环形RNA是一类共价闭合的单链RNA分子,主要由mRNA前体的外显子反向剪接而成。据悉,近日,国内头个环形RNA疗法获得临床试验许可。【详情】

2025/1/14 9:01:58 32942
呼吸系统中成药创新药蜂拥而至!3个获批上市,11个获批临床

呼吸系统中成药创新药蜂拥而至!3个获批上市,11个获批临床

呼吸系统中成药领域有不少药企积极布局,其中2024年已有3个创新产品获批上市,分别为仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、江苏康缘药业的温阳解毒颗粒、卓和药业集团的九味止咳口服液。【详情】

2025/1/13 16:11:55 37094
同一日,2款国产1类创新药获批上市!来自恒瑞医药等

同一日,2款国产1类创新药获批上市!来自恒瑞医药等

根据国家药品监督管理局2025年1月10日消息,2款国产创新药获批上市,分别来自广东恒瑞医药有限公司和石药集团欧意药业有限公司。【详情】

2025/1/13 8:50:01 40060
又一降压药首仿上市!该药企不断增强慢病药领域竞争力

又一降压药首仿上市!该药企不断增强慢病药领域竞争力

近日,降压药领域迎来好消息,即一品红旗下联瑞制药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿制4类报产获批上市。一品红成为该产品首仿和头家过评的企业。【详情】

2025/1/10 16:13:56 32683
多个1类新药注册申请获CDE受理,来自康宁杰瑞等

多个1类新药注册申请获CDE受理,来自康宁杰瑞等

根据国家药品监督管理局药品审评中心2025年1月10日公示,6个1类新药注册申请获受理,包括江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的JSKN016注射液等。【详情】

2025/1/10 13:49:03 32561
这款抗抑郁新药研发项目被放弃,底价1.1亿元!

这款抗抑郁新药研发项目被放弃,底价1.1亿元!

1月8日,华海药业发布公告称,公司及军科院委托融通科研院通过中国技术交易所以公开挂牌的方式转让公司与军科院共同合作开发的抗抑郁新药研发项目——盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益。【详情】

2025/1/10 11:48:26 40105
2025年以来,至少已有2款产品进入创新医疗器械特别审查程序

2025年以来,至少已有2款产品进入创新医疗器械特别审查程序

进入2025年,医疗器械审批速度仍在加快。据统计,1月1日-1月10日,至少已有2款产品进入创新医疗器械特别审查程序。【详情】

2025/1/10 10:45:03 39715
2025年国内头个经典名方获批,助力加快中医药传承创新发展

2025年国内头个经典名方获批,助力加快中医药传承创新发展

近年来,受利好政策的支持和市场需求的推动,古代经典名方中药复方制剂的研发和审批速度加快。近日消息,由神威药业自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒获得国家药品监督管理局批准上市。【详情】

2025/1/10 9:56:15 38985
治疗帕金森的国产干细胞疗法取得突破性进展!受试者运动能力及生活质量有明显改善

治疗帕金森的国产干细胞疗法取得突破性进展!受试者运动能力及生活质量有明显改善

近日,上海市东方医院有好消息传来:中国头个诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞疗法治疗帕金森病取得了突破性进展。【详情】

2025/1/9 15:04:15 35521
2024年11月,FDA批准3款创新药上市!均为全球范围内头次获批

2024年11月,FDA批准3款创新药上市!均为全球范围内头次获批

根据数据统计,2024年11月,美国共批准3款新药上市,均为全球范围内头次获批。这三款产品包括Syndax制药的Revumenib等。【详情】

2025/1/9 14:17:40 34557
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