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又一款中药1.1类创新药获批上市!适应于轻度急性支气管炎儿童患者

又一款中药1.1类创新药获批上市!适应于轻度急性支气管炎儿童患者

近年来,为推动中药创新药发展,我国也出台了一系列利好政策。在利好政策的推动下,中药创新药也逐渐迎来收获期。据悉,2025年伊始,中药创新药领域再迎来利好消息。【详情】

2025/1/3 10:36:20 31337
每年只需给药两次!国内HIV患者迎来一款新长效疗法

每年只需给药两次!国内HIV患者迎来一款新长效疗法

1月2日,吉利德科学宣布,其HIV新药来那帕韦钠注射液及片剂正式获得国家药监局批准上市,用于与其他抗反转录病毒药物联合使用,治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。【详情】

2025/1/3 10:25:27 38677
我国头款干细胞治疗药品获批上市,来自铂生卓越生物

我国头款干细胞治疗药品获批上市,来自铂生卓越生物

根据国家药品监督管理局网站2025年1月2日消息,铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)获批上市。【详情】

2025/1/3 10:08:19 31844
前三季度中成药片剂市场同比略有增长,这类药销售暴涨超过4300%!

前三季度中成药片剂市场同比略有增长,这类药销售暴涨超过4300%!

数据显示,2024年前三季度中国零售药店终端中成药片剂市场同比略有增长,其中,城市实体药店是主力销售渠道;网上药店则保持快速增长,销售额已接近2022年全年。【详情】

2024/12/31 14:59:15 38856
2025年,这些国产ADC药物有望上市!

2025年,这些国产ADC药物有望上市!

目前,在国内获批上市的ADC药物已经多达10款,此外,有数据显示,截至2024年5月,国产ADC新药研发共519项,进入临床的国产ADC共155项。据悉,2025年将迎来一批新款ADC药物。【详情】

2024/12/31 14:26:13 41110
12月,辉瑞多个创新药在中国头次申报临床试验

12月,辉瑞多个创新药在中国头次申报临床试验

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站显示,12月以来,辉瑞有多个创新药在国内头次申报临床试验。【详情】

2024/12/31 13:26:54 30977
刚刚,2家药企3款药品过评!

刚刚,2家药企3款药品过评!

随着集采常态化政策的推进,药企积极推进产品过评工作,且捷报频传。就在12月31日,华润双鹤和现代制药纷纷发布公司产品通过仿制药质量和疗效一致性评的利好消息。【详情】

2024/12/31 10:21:04 35743
又一家药企,对药品临床试验按下“终止键”!

又一家药企,对药品临床试验按下“终止键”!

12月27日,天坛生物发布公告称,公司下属国药集团武汉生物制药有限公司研制的“静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)”处于Ⅱ期临床试验研究阶段。【详情】

2024/12/30 9:18:42 36437
国产ADC出海交易再添一笔!潜在交易金额超10亿美元

国产ADC出海交易再添一笔!潜在交易金额超10亿美元

12月29日晚间,恒瑞医药发布公告称,公司与IDEAYABiosciences公司达成协议,将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYABiosciences。【详情】

2024/12/30 8:56:10 37933
2024年FDA批准13款抗体新药,包括1款国产抗体新药在内

2024年FDA批准13款抗体新药,包括1款国产抗体新药在内

据统计,2024年FDA(美国食品药品监督管理局)合计批准13款抗体新药,创历史新高,累计批准抗体新药达到143款。【详情】

2024/12/27 14:06:37 35302
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