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喜报！新增一款国产肿瘤新药获得药物临床试验批准

12月27日，华润双鹤公告称，近日，公司全资孙公司双鹤润创收到了国家药监局颁发的DC10190胶囊《药物临床试验批准通知书》，DC10190胶囊拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者，为境内外均未上市的1类新药。【详情】

2024/12/27 10:50:54 37135

阿尔茨海默病领域喜讯连连，新药加速获批上市

2024年以来，海内外药企在阿尔茨海默病(AD)领域喜讯连连，相继有新药获批上市，有望给患者带来更多的治疗选择。【详情】

2024/12/25 16:47:50 38586

减重药替尔泊肽进入又一个百亿市场！将影响超9亿人群

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA) ，是睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气等现象的呼吸性疾病，这种疾病影响了全球超过9亿人群。【详情】

2024/12/25 10:23:21 38495

又一款国产1类创新药获批临床试验，用于治疗耐药肺结核

近日，博济医药发布公告称，公司与广东固麦迪健康科技有限公司合作开发、共同申报的“TBA片”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗耐药肺结核。【详情】

2024/12/25 10:05:25 38821

国产利拉鲁肽获FDA批准，有利于为药企提供新的利润增长点

12月25日，翰宇药业宣布利好消息：公司12月23日收到美国FDA的通知，由翰宇药业及HikmaPharmaceuticalsUSA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。【详情】

2024/12/25 9:45:04 41280

重磅国产创新药在澳大利亚递交临床试验申请，有望覆盖广泛瘤种

近日，基石药业发布公告，公司研发的用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。【详情】

2024/12/24 11:25:06 33938

重磅！新型多肽类广谱抗感染药物在华申报上市

12月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。【详情】

2024/12/24 10:39:44 33550

慢阻肺病药物领域又一款创新药进入临床试验阶段

近日，健康元宣布，公司提交的创新药物PREP靶点慢阻肺（COPD）口服药成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，进入临床试验阶段。【详情】

2024/12/23 15:52:45 36953

近期多款药开出首方，包括使用几个小时就可能生效的新型抗抑郁药物等

12月以来，多款药品开出首方，包括新型抗抑郁药物艾司氯胺酮鼻喷雾剂在厦门开出福建省内首方、替度格鲁肽在上海开出全国首方等。
【详情】

2024/12/23 15:33:53 35139

礼来重磅减肥药适应症获批，该药去年销售额达51亿美元！

当地时间周五（12月20日），当诺和诺德宣布新研发的减肥药司美格鲁肽（CagriSema）效果不及预期进而引发股价暴跌之际，其竞争对手礼来的减肥药物Zepbound却传出新适应症获批的好消息，股价随之上涨4.7%。【详情】

2024/12/23 14:12:40 31713