资讯中心

　　【制药网 产品资讯】近日，基石药业发布公告，公司研发的用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。
 

　　CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种，包括非小细胞肺癌，卵巢癌，肾细胞癌，宫颈癌，肝癌，胃癌等，成为有潜力的下一代肿瘤免疫骨架产品。
 

　　资料显示，CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。CS2009还可以诱导高效内化，从而减少双阳性TILs细胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表达。此外，CS2009保留了完整的抗VEGF功能，并且临床前数据显示，CS2009的抗VEGF功能与免疫检查点抑制功能有明显的协同效应-与VEGFA的“交联”，可以显著增强抗PD-1和抗CTLA-4的活性。
 

　　基石药业一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，其在全球化布局、对外合作、商业化、临床开发等方面均取得突破性进展。
 

　　其中，舒格利单抗在欧盟获批，成为成功出海的国产PD-L1单抗，此外基石药业与Ewopharma达成舒格利单抗在中东欧地区的商业化战略合作，2024年内还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系；公司持续推进创新性研发管线，管线2.0重磅产品CS5001、以及上述的CS2009临床进展迅速；普吉华®与泰吉华®等两款精准治疗药物的地产化进展顺利，盈利能力进一步提升。
 

　　据悉，12月19日，基石药业宣布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验顺利完成头例患者入组。CS5001是目前已知在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC。
 

　　从业绩上看，2024年上半年基石药业头次实现盈利，总收入为2.542亿元，上半年净利润近1600万元。从收入端来看，2024年上半年，基石药业药品销售收入1.183亿元(阿伐替尼和普拉替尼)、授权费1.226亿元、舒格利单抗特许权使用费收入1330万元，总体收入与2023年同期基本持平。
 

　　而对于盈利的可持续性，相关人士指出，基石药业全球业务的积极布局已经打开了新市场的盈利之门。
 

　　对于本次CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)在澳大利亚递交临床试验申请，基石药业相关人士表示，很高兴看到CS2009如期递交I期临床试验申请，这是基石药业管线2.0又一重大里程碑进展。CS2009是我们2022年即立项，从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，拥有充分的临床前数据支撑，有望替代现有PD-(L)1疗法。期待早日看到CS2009能让癌症患者，尤其是对PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体获益。据悉，基石药业计划于2025年初头先在澳洲启动CS2009的全球多中心、头次人体研究，未来将陆续扩展至中国及美国。
 

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。