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同一日国家药监局公布多款创新药获批上市,来自葆元生物、我武生物等

同一日国家药监局公布多款创新药获批上市,来自葆元生物、我武生物等

根据国家药品监督管理局网站12月20日消息,新增多款创新药获批上市,来自葆元生物和我武生物。【详情】

2024/12/23 11:46:32 39674
276个医疗器械产品获国家药监局批准注册

276个医疗器械产品获国家药监局批准注册

2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个。【详情】

2024/12/21 17:48:16 14152
花费6年时间、投资数亿元,杭州医药港迎来头个创新药!

花费6年时间、投资数亿元,杭州医药港迎来头个创新药!

近日,国家药品监督管理局网站显示,钱塘区企业葆元生物医药科技(杭州)有限公司的产品己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市,实现了钱塘区1类创新药“零”的突破。【详情】

2024/12/21 10:24:22 31635
恒瑞医药、百诚医药、百克生物等多药企今日集中公告,创新药获批临床

恒瑞医药、百诚医药、百克生物等多药企今日集中公告,创新药获批临床

今日,包括恒瑞医药、百诚医药、百克生物、新诺威等多家药企公告,创新药获批临床试验,涉及适应症包括恶性实体瘤、精神分裂症等。【详情】

2024/12/20 17:25:07 38839
头个国产TROP2 ADC正式走入市场,为我国三阴性乳腺癌患者带来新的治疗选择!

头个国产TROP2 ADC正式走入市场,为我国三阴性乳腺癌患者带来新的治疗选择!

近年来,临床上针对三阴性乳腺癌正在探索进一步优化治疗方案的策略,并不断获得突破。12月18日消息,科伦博泰佳泰莱新药上市仪式正式举行,引起广泛的关注。【详情】

2024/12/20 14:40:08 37028
2025年哪些药卖的好?业内预测有4款GLP-1产品销售额均超百亿美元!

2025年哪些药卖的好?业内预测有4款GLP-1产品销售额均超百亿美元!

据报道,《Nature Reviews Drug Discovery》期刊近期发表了2025年全球卖得好的10款药预测,其中有4款属于GLP-1产品,且预测2025年的销售额均超过百亿美元。【详情】

2024/12/19 13:48:03 32725
超36款创新药获批上市,14款为肿瘤药!

超36款创新药获批上市,14款为肿瘤药!

随着新药审批审批提速,以及创新药企业研发投入持续加大,国内陆续迎来创新药获批上市。据业内统计,截至12月17日,今年共有超过36款创新药获批上市,其中肿瘤药仍是主力军,今年共有14款肿瘤新药获批上市。【详情】

2024/12/18 10:37:59 33199
61个创新医疗器械获批,涵盖高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等领域

61个创新医疗器械获批,涵盖高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等领域

近年来,随着国家药监局不断优化审批流程,提高审批效率,创新医疗器械的上市进程提速。据业内统计,截至12月16日,2024年以来国家药监局已批准61个创新医疗器械,这些产品主要涵盖高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等领域。【详情】

2024/12/17 15:08:15 37417
70年来头款!该罕见病领域迎来一款创新药

70年来头款!该罕见病领域迎来一款创新药

先天性肾上腺皮质增生症是一种罕见、严重且终生的肾上腺遗传病,它会损害肾上腺产生足够皮质醇的能力,同时导致雄激素过量产生,从而导致激素失衡。据悉,针对这一罕见病,近日迎来一款创新药。【详情】

2024/12/17 13:57:29 37465
该药企陆续有中药产品在新加坡获批,在国际市场上的认可度正逐步提升

该药企陆续有中药产品在新加坡获批,在国际市场上的认可度正逐步提升

随着全球消费者对健康和保健的关注度不断提高,中药产品的市场需求持续增长,越来越多的中药企业开始拓展海外市场。【详情】

2024/12/17 10:20:28 31973
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