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重磅眼科创新药上市申请获受理！该药企展现强大研发能力和市场潜力

12月16日，远大医药发布公告称，公司创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已于近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，【详情】

2024/12/17 10:06:20 30924

这款国产罕见病新药临床试验申请获得FDA受理，此前已获孤儿药认定！

12月6日，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德 制药集团有限公司于 2024 年 12 月 15 日收到FDA的书面回复，公司自主研发的 WP107用于治疗 “全身型重症肌无力”的临床试验申请正式获得受理。【详情】

2024/12/16 15:56:41 34831

又一国产创新药纳入突破性治疗品种名单，拟用于慢性乙肝治疗

近日，广生堂公告称，其控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药拟用于慢性乙型肝炎(CHB)的治疗。【详情】

2024/12/16 13:54:48 42437

礼来重磅新药在中国申报第五项上市申请！NMPA已批准两项适应症

2024年12月14日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示，礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。【详情】

2024/12/16 11:35:16 39707

上周，津药药业、红日药业等多家药企宣布药品过评

上一周（12月9月-15日），包括津药药业、白云山、红日药业等药企均有宣布公司产品过评的好消息，值得关注。【详情】

2024/12/16 11:02:39 34822

新增多个创新药获批临床试验，涉及多肽类药物、抗血小板药物等

近日，恒瑞医药、上海医药、柯君医药等多家药企公告称，创新药临床试验国家药品监督管理局批准，涉及多肽类药物、抗血小板药物等。【详情】

2024/12/12 13:44:05 38494

信达生物创新药迎来新进展，ADC药物纳入突破性治疗品种名单

根据12月10日，CDE网站消息，信达生物联合申请的药品“IBI354”，经审核，同意纳入突破性治疗药物程序，公示截止日期2024年12月9日。【详情】

2024/12/10 11:48:43 39267

国内肺癌领域开启ADC治疗时代：头款肺癌ADC药物获批上市

在化学治疗方面，近年来，针对肺癌的ADC(抗体偶联药物)治疗取得了明显的疗效。近日消息，德曲妥珠单抗在中国获批第4项适应症，这是中国肺癌领域的头款ADC药物，意味着我国肺癌领域正式开启ADC治疗时代。【详情】

2024/12/9 13:36:06 31868

刚刚，一批药品获批、过评！或有利于提升公司产品的市场竞争力

12月6日，一品红药业、奥翔药业、现代制药、人福医药等一批药企宣布公司产品方面的喜讯，既有获批上市，也有通过仿制药一致性评价等。【详情】

2024/12/6 15:57:33 37655

“医药一哥”研发创新实力强大，又一肿瘤新药纳入突破性疗法！

2024年以来，恒瑞医药陆续有药品纳入突破性疗法，且不少集中于肿瘤药领域。就在近日，恒瑞医药公告称，其子公司的注射用SHR-A2102被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。【详情】

2024/12/6 10:31:23 37814