重磅眼科创新药上市申请获受理！该药企展现强大研发能力和市场潜力

2024年12月17日 10:06:20来源：制药网点击量：30924

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，数据显示，蠕形螨睑缘炎以及睑板腺功能障碍在我国乃至全球均有庞大的患病基数，据预测，我国或有超过4,000万蠕形螨睑缘炎患者。近期，在这一药物领域，国内迎来好消息。

　　12月16日，远大医药发布公告称，公司创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已于近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，主要用于治疗蠕形螨睑缘炎。本次受理将进一步推进GPN01768在中国的落地工作，也是公司在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。

　　资料显示，GPN01768通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl通道，能够使蠕形螨麻痹并死亡，从而有效治疗该疾病。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

　　根据公告显示，睑缘炎是一种常见的眼科疾病。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼睑瘙痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症。

　　据悉，今年3月，远大医药与Tarsus Pharmaceuticals, Inc.达成产品引进战略合作协议，布局了用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的眼用制剂GPN01768产品在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。

　　业内指出，在市场需求庞大及缺乏同类型产品竞争的蓝海格局下，GPN01768在海外市场已经取得了亮眼的成绩。数据显示，GPN01768在2023年7月获美国FDA批准上市后，在2023年取得了1,470万美元的销售收入，截至2024年前三季度，GPN01768在美国的销售量已达到约12万瓶，总收入约达1.3亿美元。

　　展望国内市场，业内表示，后续随着GPN01768在国内的顺利落地，远大医药有望凭借这一细分赛道产品迎来较为可观的业绩收入。而据相关数据显示，2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模已达约18.5亿元人民币，可以预见，该药物领域的巨大空间。

　　远大医药持续专注于眼科药物的创新，已储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，预计未来三年将有多款创新产品有望获得批准上市。

　　据悉，公司已获批的产品包括用于治疗干眼症的酒石酸伐尼克兰鼻喷剂和用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液等，显示出公司在眼科领域的强大研发能力和市场潜力。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：该药企陆续有中药产品在新加坡获批，在国际市场上的认可度正逐步提升

下一篇：这款国产罕见病新药临床试验申请获得FDA受理，此前已获孤儿药认定！

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。