每年只需给药两次！国内HIV患者迎来一款新长效疗法

2025年01月03日 10:25:27来源：制药网点击量：38675

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　　【制药网产品资讯】艾滋病，又被称为获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，是由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病，其会危害个人健康和生命安全，并严重影响家庭幸福，经济发展和社会和谐稳定。在我国，艾滋病患者数量众多，且每年报告病例数不断增加。据中国疾病预防控制信息系统传染病监测数据，截至2024年6月30日，全国报告现存活艾滋病病毒(HIV)感染者/AIDS患者1329127例。目前，艾滋病通过药物治疗仅能抑制HIV病毒，但尚不能治好，由于患者长期服药存在副作用，加上感染者的依从性和生存质量问题堪忧，因此，广大艾滋病患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求。

　　长效艾滋病药物可以有效地缩短艾滋病患者的服药周期，并解决药物依从性问题，持续开拓治疗HIV的长效疗法也成为近年来海内外药企布局的方向。1月2日，吉利德科学宣布，其HIV新药来那帕韦钠注射液及片剂(商品名：萨兰卡)正式获得国家药监局批准上市，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。该药物是每年给药两次的HIV长效疗法。

　　据介绍，那帕韦钠是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。

　　该药剂型包括300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种。吉利德此前公布，片剂被批准用于治疗起始时口服，取决于起始治疗选项，可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用；注射剂则为每半年皮下注射一次。

　　除了在华获批以外，此前，来那帕韦已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合，治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV-1成人感染者。那帕韦钠注射液此前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市，是头款获批的每年给药2次HIV治疗药物。那帕韦钠片也仅需每周口服一次。

　　随着该HIV新药在华获批，将给国内HIV患者带来新的治疗选择。

　　数据显示，目前国内抗 HIV药物市场规模约15-20亿元，随着患者基数的增加、诊断率和治疗率的提高、医保支付能力的提高以及自费人群的逐渐增多，预计到2027年我国抗 HIV药物市场规模将超过110亿元。

　　瞄准可观的市场空间，不止跨国药企，国内药企也在积极布局。目前国产抗HIV新药共有4款上市，其中，艾迪药业持有2款，分别为艾诺韦林片(商品名：艾邦德)和艾诺米替片(商品名：复邦德)。此外，包括恒瑞医药、舒泰神、翰森制药、微芯生物、青峰药业、真实生物等20余家企业也正在布局抗艾药物，未来或给国内患者带来更多的选择。

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