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2025年国内头个经典名方获批,助力加快中医药传承创新发展

2025年01月10日 09:56:15来源:制药网点击量:38987

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  【制药网 产品资讯】经典名方是指至今仍广泛运用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂,具有“三定八性”的特点,即组方结构固定、药物质量稳定、临床效用确定,具有有序性、恒定性、可变性、稳定性、整体性、可控性、有效性和安全性。这些特点使得经典名方在中医药传承和创新中具有重要价值。
 
  近年来,受利好政策的支持和市场需求的推动,古代经典名方中药复方制剂的研发和审批速度加快。近日消息,由神威药业集团自主研发和注册申报的古代经典名方中药复方制剂芍药甘草汤颗粒获得国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字C20250001。该品种为国家药品监督局2025年国内头个获批的经典名方。
 
  芍药甘草汤颗粒主要成份为白芍、炒甘草,是基于《古代经典名方目录(第一批)》中的芍药甘草汤,具有多种作用,包括酸甘化阴、柔肝益脾、缓急止痛和通顺血脉等。其功能主治为益阴养血,缓急止痛;用于阴血不足,筋脉失养所致挛急疼痛诸证,症见腿脚挛急,腹中疼痛。此外,临床研究显示“芍药甘草汤”对支气管哮喘缓解期患者具有抗过敏作用,对消化系统疾病、神经肌肉系统疾病等亦有一定的治疗效果,具有良好和广泛的临床前景和患者认可度。
 
  据悉,该品种为神威药业集团继2023年12月一贯煎颗粒获批后的第2个经典名方,一贯煎颗粒处方来源于清代钱敏捷《医方絜度》,被列入《古代经典名方目录(第一批)》,功能主治肝阴不足,血燥气郁证。现代药理研究证明,一贯煎颗粒具有保肝、抗肿瘤、护胃作用和滋阴疏肝的功效,在临床上应用广泛,填补了慢性胃炎、慢性乙型肝炎、肝纤维化、肝硬化、原发性肝癌、干燥综合征、更年期综合征等疾病证属肝阴不足。在2024年国家医保谈判中,一贯煎颗粒谈判成功,被纳入2024年国家医保药品目录。
 
  经典名方是传承传统中医药文化的经典载体,是中医药守正创新的重要手段。据悉,神威药业以药业持续加大创新力度与研发投入,加大专业人才引进,持续开发具有临床优势和特色的创新中药、经典名方等。
 
  目前,公司立项研发经典名方100余项,未来将有多项经典名方报产申请,进一步促进古代经典名方在临床中的广泛应用,扩大中医临床用药选择,推动中医药传承创新发展。
 
  资料显示,神威药业是一家专注于现代中药研发、生产、销售的大型企业集团,主要操作现代中药新剂型、新产品,着重发展在高速增长的中老年、儿童用药及抗病毒用药的市场。
 
  业绩方面,2024年中期数据显示,公司实现营业额20.87亿元(人民币,下同),同比下降13.0%;净利润6.26亿元,同比增长27.5%。
 
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